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エーザイ、自社創製の不眠症治療薬レンボレキサントの販売承認申請が英国の医薬品・医療製品規制庁により受理


東京, 2026年7月2日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗剤レンボレキサント(一般名、日本製品名「デエビゴ®」)について、「少なくとも 3 カ月以上症状が持続し、日中の機能に相当な影響を及ぼす成人の不眠症」の治療に係る販売承認申請(MAA)が英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA:Medicines and HealthcareProducts Regulatory Agency)に受理されたことをお知らせします。

レンボレキサントは、脳内で睡眠と覚醒の状態を調節するオレキシン受容体の 2 種のサブタイプ(オレキシン 1 および 2 受容体)に対し、オレキシンと競合的に結合する拮抗剤であり 1、覚醒中枢を制御しているオレキシン神経伝達に作用します。オレキシン受容体を遮断することにより、入眠を促進し、夜間の覚醒を低下させると考えられています 2。

慢性不眠症は、十分な睡眠機会があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠維持困難のいずれか、またはその両方が、少なくとも 3 カ月間続くことが特徴であり、疲労、集中困難、易刺激性を引き起こす可能性があります 3。英国では成人の 6.8~14.8%が慢性不眠症を有すると報告されており、当事者様の QOL や日常生活に大きな影響を及ぼす重要な健康課題になっていることから 4、日中の活動への影響に配慮した治療選択肢への期待が高まっています 5。承認されれば、レンボレキサントは英国における不眠症当事者様への新たな治療選択肢となることが期待されます。

当社は、神経領域を重点疾患領域と位置づけており、睡眠障害などのアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患に対して、革新的な治療薬を一日も早く創出し、当事者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202637pdf.pdf 


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