東京, 2026年2月16日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の新規選択的オレキシン 2 受容体作動薬 E2086 について、予定される効能又は効果であるナルコレプシーを対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されたことをお知らせします。
ナルコレプシーは、慢性的な睡眠障害であり、日中の過度の眠気（EDS）を特徴としています。疲労、認知機能の問題、治療後も残存する症状などにより、疾患負担は大きいとされ 1、アンメット・メディカル・ニーズが高い疾患です。日本におけるナルコレプシーの患者様数は、調査に用いられたデータにより異なりますが、2025 年の報告では約 4 万 6 千人 2 と推定されています。ナルコレプシーは、カタプレキシー（情動脱力発作）を伴うタイプ 1 と、伴わないタイプ 2 の2 つに分類されます。タイプ 1 の病因は、視床下部に存在するオレキシン産生ニューロンの自己免疫性破壊によるオレキシンの欠乏と考えられており、タイプ 2 の病因は未解明ですが、タイプ 2 においてもオレキシン神経伝達低下の可能性が示唆されています 3。
オレキシンは、睡眠と覚醒の調節において重要な役割を果たす神経伝達物質です。オレキシン作動性神経の働きを抑制することで、覚醒状態から睡眠への自然な移行を促進する一方、オレキシン作動性神経を活性化することで、より安定した覚醒状態の維持が可能になると考えられています。当社は、オレキシン作動性神経抑制の観点からオレキシン受容体拮抗剤として不眠症治療薬「デエビゴ®」（一般名：レンボレキサント）を開発し、世界 25 以上の国と地域で承認を取得しています。E2086 は、「デエビゴ」の開発を通じて獲得した独自のオレキシンプラットフォームを活用し、オレキシン作動性神経を活性化する選択的オレキシン 2 受容体作動薬として創製されました。E2086 は、オレキシン受容体の活性を高めることによってナルコレプシーの病態に作用し、当事者様の症状を改善することが期待されています。E2086 は、ナルコレプシータイプ 1 を対象とした臨床第 Ib 相試験において、患者様の日中の覚醒度を改善する可能性を示唆するデータを示し、世界睡眠学会（World Sleep 2025）において発表しています 4。
当社は、神経領域を重点疾患領域と位置づけており、不眠症やナルコレプシーを含む睡眠・覚醒障害などのアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患に対して、革新的な治療薬を一日も早く創出し、当事者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
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