医療用医薬品には先発医薬品と後発医薬品があり、後発医薬品はジェネリック医薬品として提供されています。先発医薬品の特許が切れた後に、同じ有効成分を同量含む薬として、厚生労働大臣の承認を得て製造販売されます。高血圧や糖尿病、花粉症など幅広い疾患に対応し、剤型も錠剤やカプセル、軟膏など多様です。研究開発費を抑えられるため、薬の値段は先発薬の5割程度まで下がることが一般的で、場合によってはそれ以下となるものもあります。慢性疾患で長期服用するケースでは薬代の軽減効果が大きく、自身の負担減に加えて公的医療保険の支出抑制にもつながります。結果として、健康保険組合や国の財政負担の軽減に資する点も明確です。
効き目や安全性は、先発医薬品と同等であることが試験により確認されます。溶出試験や生物学的同等性試験、安定性試験などを経て承認され、販売後も都道府県の協力による検査や情報の公表が行われています。品質への懸念が示された場合は国立医薬品食品衛生研究所が検証し、結果の情報集が整備されています。効能効果や用法用量は基本的に変わらず、製品によっては大きさや味、においの改良、保存性の向上など使いやすさの工夫が施されています。初めての使用時には薬局で分割調剤を選び、体調変化や副作用の有無を確認してから次回の調剤に反映する方法もあります。添加物が異なる場合があるため、アレルギーの有無は事前に確認することが重要です。
活用するには、病院や薬局で医師や薬剤師に希望を伝えることから始めます。処方せんに先発薬名が記載されていても、変更不可の欄にチェックがなければ相談の上で切替が可能です。一般名処方で成分名が記載されている場合も選択できます。ジェネリック医薬品の数量シェアは日本で約77％まで進展し、内閣府政府広報室の資料では令和11年末までに80％を目標としています。特徴とメリットを理解し、費用対効果と品質確保の両立を意識して活用することが実務面で有効です。詳細は医師や薬剤師、PMDAの相談窓口に確認して、安全に切替を進めてください。
詳しくは「内閣府政府広報室」の公式ページまで。レポート／DXマガジン編集部
