国立大学法人京都大学医学部附属病院、株式会社NTTデータ、新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社は、2026年8月7日に治験DXと分散型臨床試験の社会実装をめざすパートナーシップ協定を締結しました。対応可能な医療機関が限られ、情報や参加機会に地域差が生じている課題に対し、業務の効率化と標準化で解決を図ります。臨床研究中核病院としての知見と、治験支援システム「PhambieLINQ」、リアルワールドデータ活用基盤「CyberOncology」を組み合わせ、複数医療機関が連携できる基盤の整備を進めます。各医療機関で異なる治験運用が普及の阻害要因となってきた点を踏まえ、DCTの標準モデルを確立する方針です。患者が居住地や生活環境に左右されず治験に参加できる環境の実現を目標に掲げます。
協定の概要と活用する基盤
三者は、治験DX業務やDCT実施時の業務フローと運用手順を整理し、標準モデルを構築します。国立大学法人京都大学医学部附属病院は臨床研究中核病院としての知見を提供します。株式会社NTTデータの「PhambieLINQ」は医療機関と製薬企業をつなぐ治験総合プラットフォームで、データ連携を実現し品質向上とプロセス効率化に寄与します。新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社の「CyberOncology」は主要な電子カルテと連携し、臨床データの自動構造化で治験施設の探索や臨床試験の効率化を支援します。これまでの実証で蓄積した知見を共有可能で持続的な実施基盤へ拡張します。標準化により、複数の医療機関が一体で治験を実施できる環境を整えます。
今後の展開と実装の進め方
三者は標準モデルを医療機関に展開し、パートナー医療機関との連携による治験実施体制を構築します。DCTに対応できる医療機関の拡大をめざし、より多くの患者が参加しやすい体制づくりを進めます。株式会社NTTデータと新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社は、NTTグループの治験と臨床試験への取り組みの一環として、システムとデータ活用基盤の整備を推進します。株式会社NTTデータは協定で得た知見を「PhambieLINQ」に反映し、DCT対応機能を拡充します。2027年を目途に本格的なDCTサービスの提供を予定しています。臨床試験の分散実施を見据え、医療機関間の手順整備とデータ連携体制の早期構築が重要になります。
詳しくは「株式会社NTTデータ」の公式ページまで。レポート／DXマガジン編集部
