アムジェンと武州製薬 日本とアジア太平洋地域におけるサプライチェーン・ パートナーシップの拡大を発表

アジア最大市場向けにバイオ医薬品供給のため提携範囲を拡大

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 News Release
2021年11月8日

アムジェンと武州製薬 日本とアジア太平洋地域におけるサプライチェーン・ パートナーシップの拡大を発表

アムジェン社（本社：米国カリフォルニア州サウザンドオークス、会長兼最高経営責任者：ロバート・A・ブラッドウェイ）とアムジェン株式会社（本社：東京、代表取締役社長：スティーブ・スギノ）、およびアムジェンの医薬品製造受託機関（CMO）である武州製薬株式会社（本社：埼玉県川越市、代表取締役会長兼最高経営責任者（CEO）岡田哲一）は本日、日本を含むアジア・太平洋地域の4ヶ国に、パートナーシップ“Gateway to Asia”を拡大することを発表しました。

アムジェン株式会社と武州製薬は、2016年、日本市場におけるアムジェンの医薬品供給の継続性と卓越した品質確保を目的として提携し、以来、事業成長に重要なパートナーとなりました。アムジェンはこのパートナーシップをさらに強化し、武州製薬に対して、アムジェンの最も革新的な製品をアジア最大の市場に供給することを目的とした“Gateway to Asia”提携を拡大する契約を締結しました。対象市場には中国、台湾、韓国が含まれ、レパーサ、イベニティ、Prolia、Xgevaを供給します。この決定により、これまで武州製薬の製造・包装施設に納入していたアムジェン社製品の量は現在の2倍になる見込みです。この“Gateway to Asia”は、上記アジア市場向けの製品の品質検査、ラベリング、包装を対象とし、最初の供給は2021年中に開始される予定です。

アムジェン社のグローバル・サプライチェーンのバイスプレジデントであるSom Chattopadhyayは、次のように述べています。「アムジェンは武州製薬と最初の契約を締結し、患者さんに安全でコンプライアンスに配慮した医薬品をタイムリーにお届けするという共通のミッションを共有できることを非常に嬉しく思います。パートナーシップは年々成長しており、今後も長く相互信頼に基づく関係の構築を期待しています。アムジェンは、高品質な医薬品とシームレスなサプライチェーン・プロセスにより、日本およびアジア太平洋地域全体の患者さんに貢献していきます」。

武州製薬の取締役社長兼最高執行責任者（COO）の髙野忠雄氏は次のように述べています。 「私たちは、アムジェン社の4つの革新的な医薬品（レパーサ、イベニティ、ビーリンサイト、アイモビーグ）の日本での上市に貢献し、増大する患者さんのニーズに合わせて生産規模を拡大することで、強力なパートナーシップを築くことができました。この度、さらに“Gateway to Asia”により、アジア太平洋地域にそのパートナーシップを拡大することができたことを嬉しく思います。これにより、バルク製品を日本に輸入し、品質検査、ラベリング、包装、日本およびアジア太平洋地域への流通をより効果的に行うことが可能になり、世界の人々の健康により貢献できるようになります。」

アムジェン社アジア・太平洋地域のシニアバイスプレジデント兼ゼネラル・マネジャーのMy Linh Khaは次のように述べています。「武州製薬とパッケージング契約を結ぶ決定は、アジア太平洋地域での事業成長への投資に対するアムジェンのコミットメントをさらに証明するものです。武州製薬との提携により、アムジェンはアジア太平洋地域の患者さんに医薬品をお届けする上で必要とされる品質とスピードを強化します」。

アムジェン社について
アムジェン社は、重篤な疾患に苦しむ患者さんのために、生物学的に革新的な治療を探索・開発・製造・提供する可能性を切り拓いていきます。このアプローチは、疾患の複雑性の解明と人体の生物学上の基本を理解するために、先進的なヒト遺伝学などの手法を活用することから始まります。

アムジェン社は、アンメット・メディカル・ニーズが大きい領域に焦点を絞り、生物製剤の製造に関する専門知識を活用して医療効果の向上と人々の生活に画期的な改善をもたらすソリューションを追求しています。1980年に創業したバイオテクノロジーのパイオニアであるアムジェン社は、世界最大の独立バイオテクノロジー企業に成長し、世界中の多くの患者さんに貢献しており、革新的な可能性が期待されるパイプラインを開発しています。

詳細については www.amgen.comをご覧になるか、www.twitter.com/amgenをフォローしてください。

アムジェン株式会社について
アムジェン株式会社は、世界最大規模の独立バイオテクノロジー企業である米国アムジェン社の日本法人です。2013年10月にアステラス製薬との合弁会社であるアステラス・アムジェン・バイオファーマとして事業を開始し、2020年4月1日にアムジェン社の完全子会社となり商号を変更しました。アムジェン株式会社では、循環器疾患、がん、骨疾患、炎症・免疫性疾患、神経疾患を始めとするアンメット・メディカル・ニーズが高い領域に焦点を絞り、現在約600人の従業員が、「To serve patients – 患者さんのために、今できるすべてを」というミッションのもと、臨床開発から販売までの活動を行っています。

武州製薬株式会社について
武州製薬は、20年以上にわたって培ったCDMOの経験と知見を活かし、固形製剤・固形剤一次包装・注射剤製造・注射剤包装を国内向け医薬品製造だけでなくグローバル向けの医薬品製造をしております。治験薬から商用品の開発サポートから商用化までの製造対応が可能で、多くの製造設備と技術を保有しております。

詳細については www.bushu-pharma.com/ とwww.bushu-pharma.com/services/scm/gateway-to-asia/をご覧ください。

Forward-Looking Statements
This news release contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeiGene, Ltd., Kyowa-Kirin Co., Ltd., or any collaboration to manufacture therapeutic antibodies against COVID-19), the performance of Otezla® (apremilast) (including anticipated Otezla sales growth and the timing of non-GAAP EPS accretion), or the Five Prime Therapeutics, Inc. acquisition, as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, reimbursement activities and outcomes, effects of pandemics or other widespread health problems such as the ongoing COVID-19 pandemic on our business, outcomes, progress, or effects relating to studies of Otezla as a potential treatment for COVID-19, and other such estimates and results. Forward-looking statements involve significant risks and uncertainties, including those discussed below and more fully described in the Securities and Exchange Commission reports filed by Amgen, including our most recent annual report on Form 10-K and any subsequent periodic reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K. Unless otherwise noted, Amgen is providing this information as of the date of this news release and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise.
No forward-looking statement can be guaranteed and actual results may differ materially from those we project. Discovery or identification of new product candidates or development of new indications for existing products cannot be guaranteed and movement from concept to product is uncertain;consequently, there can be no guarantee that any particular product candidate or development of a new indication for an existing product will be successful and become a commercial product. Further, preclinical results do not guarantee safe and effective performance of product candidates in humans. The complexity of the human body cannot be perfectly, or sometimes, even adequately modeled by computer or cell culture systems or animal models. The length of time that it takes for us to complete clinical trials and obtain regulatory approval for product marketing has in the past varied and we expect similar variability in the future. Even when clinical trials are successful, regulatory authorities may question the sufficiency for approval of the trial endpoints we have selected. We develop product candidates internally and through licensing collaborations, partnerships and joint ventures. Product candidates that are derived from relationships may be subject to disputes between the parties or may prove to be not as effective or as safe as we may have believed at the time of entering into such relationship. Also, we or others could identify safety, side effects or manufacturing problems with our products, including our devices, after they are on the market.

Our results may be affected by our ability to successfully market both new and existing products domestically and internationally, clinical and regulatory developments involving current and future products, sales growth of recently launched products, competition from other products including biosimilars, difficulties or delays in manufacturing our products and global economic conditions. In addition, sales of our products are affected by pricing pressure, political and public scrutiny and reimbursement policies imposed by third-party payers, including governments, private insurance plans and managed care providers and may be affected by regulatory, clinical and guideline developments and domestic and international trends toward managed care and healthcare cost containment. Furthermore, our research, testing, pricing, marketing and other operations are subject to extensive regulation by domestic and foreign government regulatory authorities. Our business may be impacted by government investigations, litigation and product liability claims. In addition, our business may be impacted by the adoption of new tax legislation or exposure to additional tax liabilities. If we fail to meet the compliance obligations in the corporate integrity agreement between us and the U.S. government, we could become subject to significant sanctions. Further, while we routinely obtain patents for our products and technology, the protection offered by our patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by our competitors, or we may fail to prevail in present and future intellectual property litigation. We perform a substantial amount of our commercial manufacturing activities at a few key facilities, including in Puerto Rico, and also depend on third parties for a portion of our manufacturing activities, and limits on supply may constrain sales of certain of our current products and product candidate development. An outbreak of disease or similar public health threat, such as COVID-19, and the public and governmental effort to mitigate against the spread of such disease, could have a significant adverse effect on the supply of materials for our manufacturing activities, the distribution of our products, the commercialization of our product candidates, and our clinical trial operations, and any such events may have a material adverse effect on our product development, product sales, business and results of operations. We rely on collaborations with third parties for the development of some of our product candidates and for the commercialization and sales of some of our commercial products. In addition, we compete with other companies with respect to many of our marketed products as well as for the discovery and development of new products. Further, some raw materials, medical devices and component parts for our products are supplied by sole third-party suppliers. Certain of our distributors, customers and payers have substantial purchasing leverage in their dealings with us. The discovery of significant problems with a product similar to one of our products that implicate an entire class of products could have a material adverse effect on sales of the affected products and on our business and results of operations. Our efforts to collaborate with or acquire other companies, products or technology, and to integrate the operations of companies or to support the products or technology we have acquired, may not be successful. A breakdown, cyberattack or information security breach could compromise the confidentiality, integrity and availability of our systems and our data. Our stock price is volatile and may be affected by a number of events. Global economic conditions may magnify certain risks that affect our business. Our business performance could affect or limit the ability of our Board of Directors to declare a dividend or our ability to pay a dividend or repurchase our common stock. We may not be able to access the capital and credit markets on terms that are favorable to us, or at all.

The scientific information discussed in this news release related to our product candidates is preliminary and investigative. Such product candidates are not approved by the U.S. Food and Drug Administration, and no conclusions can or should be drawn regarding the safety or effectiveness of the product candidates. Further, any scientific information discussed in this news release relating to new indications for our products is preliminary and investigative and is not part of the labeling approved by the U.S. Food and Drug Administration for the products. The products are not approved for the investigational use(s) discussed in this news release, and no conclusions can or should be drawn regarding the safety or effectiveness of the products for these uses.

この件に関するお問い合わせ先

アムジェン株式会社（東京）
コーポレート・アフェアーズ
TEL [phone]

武州製薬株式会社
担当：マーケティング本部
電話：[phone]
住所：埼玉県川越市竹野1番地
Website： https://www.bushu-pharma.com/contact/ 日本語Web問合せ先