ホームホワイトニング材「オパールエッセンスGo」が厚生労働省より外国製造医療機器製造販売承認を取得

2021年8月2日
ULTRADENT JAPAN株式会社

【画像：https://kyodonewsprwire.jp/img/202107278185-O1-S5Bp6WoX】
ULTRADENT PRODUCTS, INC.（米国、選任製造販売業者：ULTRADENT JAPAN株式会社［東京都渋谷区　代表取締役社長　鍜地裕司］）が昨年11月に外国製造医療機器製造販売承認申請を行った「オパールエッセンスGo」が厚生労働省より承認されました。
 
承認番号：30300BZI00024000
承認日：令和3年7月14日
販売名：オパールエッセンスGo
発売予定日：2021年11月15日（月）

オパールエッセンスGoは「お口に入れるだけ」の使いやすさを、歯科医院でも自宅でも可能にする画期的な歯科医院専売のホームホワイトニング材。初回、歯科医院で処方された後は自宅で1日90分間、最大10日間で理想の白さを手に入れることができるホワイトニング材です。

【オパールエッセンス製品概要】
■歯科医院専売ホームホワイトニング材
■過酸化水素6％含有のジェルが充填された既成トレイは使い捨てで簡単に装着可能。歯科医院で処方してもらい、自宅で簡単にホワイトニングが出来る。
■フレーバーはミント味
■ペイシェントキット
10日間分のホワイトニングトレイが含まれる患者1名分のキット（処方方法は歯科医院により異なる）
■冷蔵保存

【商品特徴】
１, 歯科医院でのカスタムトレイ作製不要
（従来のホームホワイトニングは、歯科医院でのカスタムトレイ作製が必要だったが、本製品は作製不要のためすぐにホワイトニングが開始できる）
２, 毎回自分でジェルを注入する必要がない
３, 歯科医院でのみ処方可能な薬材を使用（過酸化水素6％）