ナノキャリア<4571>は31日、同社とセオリアファーマが共同で開発するENT103について、持続する膿性耳漏(耳だれ）を有する中耳炎患者を対象とした国内第3相臨床試験の患者登録が完了したと発表した。同社は今後、データ解析を進め、製造販売承認申請ならびに上市に向けた活動を引き続き推進していくとしている。

ENT103は新規の抗菌点耳薬。この試験は耳科領域では四半世紀ぶりに実施された、本格的な国内臨床試験で、市場では新たな医薬品の投入が期待される。被験者数は200、主要評価項目は中耳及び鼓膜の炎症に対する効果。

同社は、複数の後期ステージ製品のライセンスアウト/承認申請の加速による、早期収益化を目指しており、ENT103はその一つとして、販売に向け製造販売承認申請の準備を推進する。


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情報提供元： FISCO
記事名：「 ナノキャリア---ENT103、第3相臨床試験の患者登録完了を発表、上市に向けた活動を推進 」