メディシノバ<4875>は16日、MN-166（イブジラスト）のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする次のフェーズ2b/3 臨床治験プロトコルの米国FDA（食品医薬品局）の審査が完了したことを発表した。

同社によると、この臨床治験が成功した場合、本治験の有効性・安全性データは、MN-166（イブジラスト）をALS適応で新医薬品として承認取得申請（NDA）をする際に用いられ、FDA からの承認につながる可能性がある。



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情報提供元： FISCO
記事名：「 メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表 」