シンバイオ製薬<4582>は8日、現在実施中の、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の承認取得を目的とした抗悪性腫瘍剤トレアキシンの第3相臨床試験において、症例登録が完了したことを発表。

本試験は、抗がん剤のリツキシマブを併用してトレアキシンを投与した際の有効性及び安全性を検証することを目的に実施。

同社は今後、登録症例のフォローアップ期間終了後、有効性及び安全性を統計解析し、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を追加適応症として、2020 年上半期の承認申請を目指す考え。



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情報提供元： FISCO
記事名：「 シンバイオ製薬---抗悪性腫瘍剤トレアキシンの第3相臨床試験における症例登録を完了 」