医療機器受託製造の市場規模、シェア、動向、2031年までの世界予測（MarketsandMarkets）
Dream News 2026年11月02日 09:00:00
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世界の医療機器受託製造市場は、2026年の855億9,000万米ドルから、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）9.6%で推移し、2031年には1,354億7,000万米ドルに達するとMarketsandMarketsでは予測されています。医療機器における技術の進歩や高齢者人口の増加が、市場を牽引する見通しです。また、ロボット工学や低侵襲手術、医療機器への人工知能（AI）の導入、遠隔医療、遠隔患者モニタリングといった医療分野における継続的な発展も、市場の成長を後押しすると見込まれます。さらに、高齢化の進行や医療診断に対する需要の拡大も、市場成長に寄与する要因です。一方で、厳格な規制への対応やサプライチェーンの複雑さが、市場の成長をある程度抑制する可能性があります。
セグメント別の主要動向：
?最も急成長する地域：アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて11.0%という最高の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。
?デバイスタイプ別シェア首位：2025年時点では、体外診断用医薬品（IVD）関連機器が19.2%の最大シェアを占めました。
?デバイスクラス別シェア首位：2025年時点では、クラスI機器が60.7%の最大シェアを占めました。
?最も急成長するデバイスクラス：クラスIII機器は、2026年から2031年にかけて10.9%という最高の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
?サービス別シェア首位：2025年時点では、機器の開発・製造サービスが69.1%のシェアを占めました。
市場の展望と競争環境：
?Jabil社は、評価マトリックスにおける「スター（Stars）」の象徴的な位置にあります。Flex社、Integer社、Sanmina社、Plexus社も主要企業として挙げられ、設計から大量生産に至るまでの幅広い対応能力を強みとしています。
?一方、Mehow社やCirtec Medical社は、より専門的な領域に特化し、ニッチな医療機器プログラムに対して柔軟な生産体制で対応することで競争力を発揮しています。
調査の対象範囲
本レポートでは、医療機器の受託製造市場を調査し、機器の種類、クラス、サービス、地域といったセグメントごとに市場規模および将来の成長性を推計しています。また、主要企業に関する競争分析も行っており、各社の概要、提供製品・サービス、最近の動向、主要な市場戦略について詳述しています。
本レポートを購入するメリット
本レポートは、既存企業から新規参入企業、小規模企業まで、あらゆる企業が市場動向を把握し、より大きな市場シェアを獲得する一助となります。本レポートを活用することで、以下に挙げる5つの戦略のうち、1つあるいは複数を実行に移すことが可能になります。
本レポートでは、以下の点に関する洞察を提供します。
主な促進要因（発展途上国における医療機器市場の成長、製造工程へのロボット技術や自動化の導入、医療機器の技術的進歩、医療機器産業に対する「インダストリー4.0」の影響）、阻害要因（医療機器市場における業界再編）、機会（発展途上国における医療支出の増加、インフラ整備、意識向上、ならびに高齢者人口の増加とそれに伴う疾患）、および課題（技術力とコストのバランスを維持するための継続的なイノベーションの不足）について分析しています。
?市場浸透：世界の医療機器受託製造市場における主要企業が提供する製品ポートフォリオに関する詳細な情報が含まれています。本レポートでは、医療機器の種類、機器クラス、サービス、地域といった様々なセグメントを取り上げています。
?製品の強化・イノベーション：世界の医療機器受託製造市場における新製品の投入や、今後のトレンド予測に関する包括的な情報を提供します。
?市場開拓：医療機器の種類、機器クラス、サービス、地域別に、収益性の高い成長市場に関する詳細な知見と分析を提示します。
?市場の多角化：世界の医療機器受託製造市場における新製品・サービスの投入、市場拡大、最新の進展、および投資に関する包括的な情報が含まれています。
?競合評価：世界の医療機器受託製造市場における主要競合他社について、市場シェア、成長戦略、提供製品・サービス、および生産・供給能力を詳細に評価します。
医療機器の受託製造エコシステムは、機器や部品を製造するメーカー、規則を定める規制当局、そして製造を委託するエンドユーザー（発注者）によって構成されています。各グループの存在が、受託製造企業に求められるサービス内容を決定づけています。主要な受託製造企業としては、Jabil、Flex、Sanmina、Celestica、TE Connectivity、Plexus、Integerなどが挙げられ、これらはグローバルな拠点網に加え、広範なエンジニアリング能力やサプライチェーン管理能力を備えています。また、Gerresheimerは、薬剤投与システムやプラスチック製の医療用部品の分野で強固な地位を築いています。さらに、精密成形やパッケージング、あるいは特定のニッチな医療機器プログラムに特化した専門企業群も存在します。米国のFDA（食品医薬品局）は、医療機器の分類、品質システムや製造要件の策定、および製造施設の査察を行っています。欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品と医療機器の組み合わせ製品（コンビネーション製品）に関する役割を含め、欧州における規制の枠組みを統括しています。インドのCDSCO（中央医薬品標準管理機構）は、同国内における医療機器の輸入、製造、販売を規制しています。カナダ保健省（Health Canada）は、カナダ市場向け医療機器の許認可を行い、品質基準を定めています。受託製造企業は、製品を供給する各地域の規制当局が定める要件を満たさなければなりません。医療機器や診断機器のOEM企業は、設計支援、規制に関するノウハウ、そして拡張可能な生産体制を求めています。薬剤投与システム関連企業や製薬企業は、精密部品、高度な清浄度、そしてコンビネーション製品に対する厳格なバリデーション（妥当性確認）を必要としています。また、診断機器企業は、検査需要の拡大に合わせて拡張可能な、コスト効率に優れた大量生産体制を求めています。
【画像 https://www.dreamnews.jp/press/367125/images/bodyimage1】
レポート概要
医療機器受託製造市場 : 医療機器（体外診断用医薬品、薬剤投与システム、外科用機器、整形外科用インプラント）、機器クラス（クラスI、II、III）、およびサービス（品質マネジメントシステム［QMS］、プロセス開発、機器・部品製造、包装）―2031年に向けた世界市場予測
Medical Device Contract Manufacturing Market by Device (IVD, Drug Delivery, Surgical, Orthopedic Implants), Class of Device (Class I, II, III), and Service (QMS, Process Development, Device &Component Manufacturing, Packaging) - Global Forecast to 2031
出版：MarketsandMarkets
出版年月：2026年10月
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