Thermo Fisher Scientific、Lonza Group、Catalent、WuXi AppTec、Samsung Biologics、Fujifilm Holdingsは、次世代の先進治療薬を支える製造能力の構築をめぐって競い合う企業の一部です。これらの企業が規模拡大を争う細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、2025年の94.8億ドルから2030年には212.8億ドルへと倍以上に成長すると予測されています。遺伝子・細胞治療製品への需要が、ほとんどの開発企業が社内で製造能力を構築できるペースを上回って加速しているためです。

細胞・遺伝子治療製造サービスは、遺伝子・細胞治療製品の背後にある製造・品質検査業務をカバーしており、適正製造基準(GMP)、補助試薬、フローサイトメトリー、免疫測定法、遺伝子工学サービスを含み、変性疾患、組織損傷、遺伝子異常の治療薬の開発・製造を支援しています。主なタイプは遺伝子治療と細胞治療であり、中枢神経系疾患、眼科疾患、心血管疾患、感染症、整形外科疾患、腫瘍疾患などの適応症にわたる商業用・臨床用製造に用いられています。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の規模は近年急速に拡大しており、市場の成長率は2030年まで急速な水準を維持すると見込まれています。細胞・遺伝子治療の商業化の加速、大規模製造への需要の高まり、個別化医療のパイプラインの拡大が業界全体で進んでいるためです。

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細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模:市場予測を支える数字
数字で見る細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模:
● 2025年の市場規模:94.8億ドル
● 2026年の市場規模:111.5億ドル(CAGR 17.6%)
● 2030年の市場予測:212.8億ドル(CAGR 17.5%)

細胞・遺伝子治療製造サービス市場ドライバー:がん罹患率の上昇がさらなる生産能力を要求
がんおよびその他の対象疾患の高い罹患率が、今後の細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を後押しすると見込まれています。細胞・遺伝子治療は、増加するがん罹患率に対抗する有望な戦略として台頭しており、新規かつ効率的な治療選択肢と、それを大規模に生産するための製造能力への需要を押し上げています。米国がん協会によると、2025年だけで米国において推計316,950件の浸潤性乳がんの新規症例が女性で、2,800件が男性で診断される見込みです ― これは、衰える気配のない明確な細胞・遺伝子治療製造サービス市場ドライバーです。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場トレンド:より優れたバイオ製造を目指す連邦政府の後押し
細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する大手企業は、拡張性、生産効率、全体的な品質を高めるため、革新的なバイオ製造技術の開発に注力しています。2025年9月、米国の政府保健機関ARPA-Hは、細胞・遺伝子治療向けの革新的なバイオ製造を促進するプログラムを開始しました。先進的な製造プラットフォームの開発を加速し、生産歩留まりを改善し、複雑な細胞・遺伝子治療製品の費用対効果の高い拡張可能な製造を可能にすることを目指しています。ハイリスク・ハイリターンの技術を支援することで、この取り組みは製造エコシステムを強化し、変革的な治療への患者アクセスの迅速化に貢献すると期待されています。

タイプ・適応症・用途・エンドユーザー別の細胞・遺伝子治療製造サービス市場セグメンテーション
細胞・遺伝子治療製造サービス市場セグメンテーションは以下のとおりです:
● タイプ別:遺伝子治療、細胞治療
● 適応症別:中枢神経系疾患、眼科疾患、心血管疾患、感染症、整形外科疾患、腫瘍疾患
● 用途別:商業用製造、臨床用製造
● エンドユーザー別:学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザー
● 遺伝子治療のサブセグメント:ウイルスベクター製造、プラスミドDNA生産、遺伝子編集サービス、製剤化・充填仕上げサービス
● 細胞治療のサブセグメント:細胞の調達・バンキング、細胞処理・増殖、品質管理・試験サービス、凍結保存・保管サービス

細胞・遺伝子治療製造サービス市場のM&A:GenezenがUniQureを買収
2024年6月、米国の遺伝子・細胞治療企業Genezenは、重篤な疾患向け遺伝子治療を専門とするオランダのバイオテクノロジー企業UniQureを非公開の金額で買収しました。この買収により、Genezenは遺伝子治療生産における能力を強化し、サービスポートフォリオを拡大するとともに、UniQureの専門知識を活用して市場全体で高まる革新的な遺伝子治療への需要に応えることを目指しています。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の主要プレイヤーは?
市場で事業を展開する主要企業には、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Charles River Laboratories、Lonza Group、Catalent、WuXi AppTec、Takara Bio、Fujifilm Holdings、Oxford Biomedica、Cell and Gene Therapy Catapult、Samsung Biologics、BioNTech、Novartis、Pfizer、Boehringer Ingelheim、Sarepta Therapeutics、bluebird bio、Precision BioSciences、GSK、AstraZeneca、Bayerなどが含まれ、専門の受託製造企業から世界最大級の製薬企業まで幅広い顔ぶれとなっています。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場見通し:最大地域はどこか、そして最も成長が速いのはどこか?
北米は2025年の細胞・遺伝子治療製造サービス市場最大地域であり、アジア太平洋は、本細胞・遺伝子治療製造サービス市場レポートの予測期間において最も成長の速い地域になると見込まれています。本レポートが対象とする地域は、アジア太平洋、東南アジア、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカであり、対象国にはオーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、台湾、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインが含まれます。この細胞・遺伝子治療製造サービス市場概要から明らかなように、GMP準拠の生産能力、自動化された細胞処理、拡張可能なウイルスベクター生産が、2030年までの市場予測を決定づけるでしょう。

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情報提供元： Dream News
記事名：「 業界大手がしのぎを削る細胞・遺伝子治療製造サービス市場、2030年までに212.8億ドルへ 」