株式会社リプロセル(以下、当社)は、東邦ホールディングス株式会社(以下「東邦ホールディングス」)との間で、当社が日本国内で製造販売承認申請中の再生医療等製品「Stemchymal(R)」(以下「ステムカイマル」)の国内における流通等に関する提携に向けた基本合意書を、2026年9月17日付で締結いたしましたので、お知らせいたします。

当社は、2026年6月24日付で、ステムカイマルについて、脊髄小脳変性症(SCA3型及びSCA6型)における運動失調の進行抑制を効能・効果として、国内における製造販売承認申請を行っております。

今回の基本合意に基づき、当社と東邦ホールディングスは、ステムカイマルの製造販売承認取得後の円滑な市場導入と安定供給に向け、東邦ホールディングスグループが有する医薬品流通ネットワークを活用した全国の医療機関への供給体制、再生医療等製品の特性に応じた流通体制等について協議・検討を進めてまいります。

当社は、ステムカイマルの製造販売承認取得に向けた取り組みと並行して、承認取得後に全国の医療機関へ安定的に製品を供給できる体制の構築を進め、一日でも早く脊髄小脳変性症と闘う患者様へ新たな治療の選択肢をお届けできるよう努めてまいります。

なお、本件による当期の業績への影響は現時点では軽微であると見込んでおりますが、今後開示すべき事項が生じた場合には、速やかに公表いたします。

以上



配信元企業:株式会社リプロセル
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情報提供元: Dream News
記事名:「 東邦ホールディングス株式会社との幹細胞製品「Stemchymal(R)」の国内流通に関する基本合意書締結のお知らせ 」