レポートオーシャン株式会社プレスリリース : 日本医薬部外品スキンケア市場は2035年に6,158.0百万米ドル、CAGR 8.35％で成長｜機能性・エイジングケア需要が変える市場競争と事業機会
Dream News 2026年09月15日 11:30:00
日本医薬部外品スキンケア市場は、2025年の29億9,200万米ドルから2035年には61億5,800万米ドルへ拡大し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.35％で成長すると予測されています。単なる美容需要の拡大ではなく、肌の健康を長期的に管理したいという消費者意識、皮膚科学に基づく処方への関心、敏感肌や加齢に伴う肌悩みへの対応、そして医薬部外品ならではの機能性に対する信頼が市場の裾野を広げています。特に日本では、化粧品と医薬品の中間領域に位置する医薬部外品について、承認・基準・原料規格などの制度が整備されており、厚生労働省も医薬部外品の指定、原料規格、承認申請などに関する制度を継続的に更新しています。こうした制度的な信頼性が、価格だけでは比較しにくい高機能スキンケア製品の差別化要因となっています。
主要市場のハイライト
● 日本医薬部外品スキンケア市場は、2025年に2,992.0百万米ドルの規模となり、2035年までに6,158.0百万米ドルに達すると予測されており、 2026年から2035年までの予測期間において、臨床的に効果が実証されたスキンケア製品に対する消費者の需要の高まり、皮膚疾患の有病率の上昇、およびコスメシューティカル分野における継続的なイノベーションに牽引され、年平均成長率（CAGR）8.35％を記録すると見込まれています。
● 2025年には、思春期から成人にかけての痤瘡（にきび）の有病率の高さ、皮膚科医による処方治療の普及拡大、市販の医薬部外品の入手可能性の拡大、およびデジタル皮膚科相談の利用増加により、痤瘡セグメントが最大の市場シェアを占めました。一方、湿疹セグメントは、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されます。
● AIを活用した肌診断、パーソナライズされたスキンケアソリューション、美容テクノロジー機器、およびEコマースプラットフォームの普及が進んでいることに加え、低刺激性、無香料、科学的に裏付けられた処方の製品に対する需要が高まっていることから、日本の医薬部外品スキンケア市場には大きな成長機会が生まれています。
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2025年――「効く化粧品」から「自分の肌を理解して選ぶ製品」へ、AIが購買体験を変革
2025年は、日本医薬部外品スキンケア市場においてAIとデジタル技術が研究開発だけでなく、消費者との接点にも入り込んだ転換点となりました。資生堂は2025年9月、年間延べ56万人が利用する「エリクシール AIスキンアナライザー」にAIチャット機能を追加し、肌状態の測定結果と皮膚科学・化粧品学・店頭カウンセリングの知見を組み合わせ、個人の肌悩みや生活習慣に応じたアドバイスを提供する仕組みを開始しました。これは、オンライン上で肌を測定して商品を提示するだけではなく、肌状態の理解から商品選択、生活習慣への助言までを一つの体験に統合する動きです。 一方、花王も2025年に独自の「Kirei肌AI」を拡充し、顔画像から肌表面だけでなく肌内部の状態を含む77項目を評価・推定できる仕組みへ発展させました。顔画像1枚当たり10分以下で網羅的なデータ取得を可能にすることで、商品開発における仮説設定から検証までの高速化を目指しています。 これらの動きは、医薬部外品スキンケアにおいても「何を売るか」だけでなく、「誰のどの肌状態に、どのような根拠で提案するか」が競争力になることを示しています。
2026年――原料規格の更新と承認実務の高度化が、メーカーの開発力を左右する局面へ
2026年の市場では、AIやパーソナライゼーションだけでなく、製品を市場に投入するための規制対応能力が重要な競争軸となっています。厚生労働省は2025年3月に「医薬部外品原料規格2021」の一部改正を行い、一般試験法や規格各条を改正しました。さらに、改正後の規格については、既存製品を含めた移行上の取り扱いが定められ、2026年9月30日まで従前の規格による対応を認めつつ、2026年10月1日以降は改正後の規格への対応が求められるケースが示されています。 また、PMDAは2026年2月から3月にかけて、医薬部外品承認申請の実務担当者向け説明会を開催し、定義・審査概略・申請区分・新規性を有する医薬部外品の申請などについて情報提供を行いました。 こうした制度更新は市場成長を直接押し上げる要因ではないものの、品質管理や申請対応に強い企業と、単純な商品投入を狙う企業との間で競争力の差を広げる可能性があります。
2026年――海外展開でも制度対応がデジタル化、国内ブランドの輸出競争力に新たな追い風
2026年には、医薬部外品を含む日本製品の海外展開を支える行政手続きにも変化が生じています。厚生労働省は2026年8月1日から、医薬品、医薬部外品、化粧品などに関する輸出証明書の電子発給を開始し、電子署名付きPDF形式での発給を可能にしました。 日本医薬部外品スキンケア市場は国内需要だけで完結する市場ではなく、日本企業が蓄積してきた皮膚科学、処方技術、安全性評価、品質管理を海外市場へ展開できる余地も持っています。特にアジア市場では、日本製スキンケアに対する品質イメージと、敏感肌・エイジングケア・肌荒れ対策などの機能性ニーズを組み合わせることで、新たな販売機会を創出できる可能性があります。今後は、国内販売で確立した製品評価や顧客データを、海外向け商品開発とデジタル販売にどのようにつなげるかが、ブランドの成長速度を左右する重要なテーマとなりそうです。
主要企業のリスト：
● Galderma
● L’Oréal Group (Dermo-Cosmetics Division)
● Beiersdorf AG
● Johnson &Johnson
● Procter &Gamble
● Pierre Fabre
● Unilever
● AbbVie (Allergan Aesthetics)
● Kao Corporation
● Perrigo
● Obagi Medical
● SkinCeuticals
● Murad
● PCA Skin
● その他の主要なプレイヤー
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2027年――市場競争の中心は「成分」から「データ×処方×継続利用」へ
2027年に向けては、単一の有効成分を訴求するだけではなく、肌状態の把握、製品選択、使用後の評価までをつなげる循環型のスキンケアモデルが存在感を高めると考えられます。スマートフォンによる肌分析、AIによる状態評価、オンライン相談、ECによる商品購入を組み合わせれば、企業は消費者との接点を一度の購買で終わらせず、継続的な関係へ発展させることができます。資生堂が肌測定結果を基にパーソナルな美容アドバイスを提供し、花王がAIを研究開発プロセスへ組み込んでいることは、こうした市場構造の変化を象徴しています。 さらに、アトピー性皮膚炎については、厚生労働省が紹介する診療ガイドラインにおいて保湿外用薬などによるスキンケアの継続が基本的な管理の一部として位置付けられており、疾患・肌状態に応じた継続的なスキンケア需要が存在しています。 したがって2027年以降は、製品単体の機能性だけでなく、継続使用を支えるサービス設計まで含めた顧客価値の構築が重要になります。
最大市場はニキビ、最速成長は湿疹――日常的な肌悩みから慢性的な肌管理へ需要が広がる
市場セグメントでは、2025年にニキビ領域が最大の市場シェアを占めると見込まれています。思春期から成人まで幅広い層に需要が存在し、市販製品、皮膚科での治療、オンライン相談など複数の購買・治療経路が形成されていることが背景です。一方、予測期間に最も速い成長が期待されるのが湿疹領域です。成人・小児双方におけるアトピー性疾患への認識向上に加え、肌のバリア機能を意識した保湿、低刺激処方、pHに配慮した製品などへの需要が市場機会を広げています。特に、日常的な肌管理と医療機関での治療を補完するスキンケアへの関心が高まれば、医薬部外品メーカーにとっては「症状が出たときだけ購入される商品」から「継続的に使用される肌管理商品」へと市場価値を転換できる余地があります。
規制対応は参入障壁であると同時に、ブランド信頼を守る競争優位へ
日本医薬部外品スキンケア市場の特徴は、成長機会が大きい一方で、規制対応を軽視した市場参入が難しい点にあります。医薬部外品は厚生労働省の制度の下で原料規格や承認申請に関する要件が定められており、2025年には原料規格2021の一部改正も実施されました。 企業側から見れば、承認、品質管理、安全性評価、製造管理などへの対応は開発期間とコストを押し上げる制約になり得ます。しかし、消費者側から見れば、こうした制度的な裏付けは製品への信頼を形成する要素でもあります。今後の競争では、研究開発費を単純に増やすだけでなく、規制・品質・処方開発を一体化し、エビデンスを商品価値として消費者へ分かりやすく伝える能力が重要になるでしょう。
セグメンテーションの概要
皮膚の状態別
● ニキビ
● 湿疹
● 乾癬
● 酒さ
● 色素沈着
成分別
● 抗炎症剤
● 抗菌剤
● 抗真菌剤
● 抗酸化剤
● 保湿剤
用途別
● クリーム
● ローション
● 軟膏
● ジェル
● 美容液
販売チャネル別
● 一般用医薬品
● 処方薬
● オンライン小売
● 薬局
● 皮膚科クリニック
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製品特性別
● 低刺激性
● ノンコメドジェニック
● 無香料
● パラベンフリー
● 動物実験不実施
地域別
● 北海道
● 東北
● 関東
● 中部
● 関西
● 中国
● 四国
2035年――61.58億米ドル市場で勝つ企業は「高機能商品」だけでなく「個別化された肌管理」を提供する
2035年の日本医薬部外品スキンケア市場は61億5,800万米ドル規模に達すると予測され、2025年から市場規模は約2倍へ拡大する見通しです。CAGR8.35％という成長率の背景には、臨床的根拠を重視する消費者の増加、皮膚トラブルへの意識向上、機能性成分の進化、AIを活用した肌分析、EC・デジタル相談の普及、そしてパーソナライズされた製品提案の拡大があります。2035年に向けた最大の競争テーマは、単に「医薬部外品であること」を訴求することではなく、皮膚科学に基づく処方、個人の肌データ、AIによる分析、継続的なカウンセリング、EC・店舗双方での購買体験を一つの顧客体験として統合することです。日本市場では、花王や資生堂のように、長年蓄積した研究知見とデジタル技術を組み合わせる取り組みがすでに進んでいます。 したがって、今後の市場参入・事業拡大を検討する企業にとっては、どの肌悩みを狙うかだけでなく、どのデータを取得し、どの処方技術と組み合わせ、どの販売チャネルで継続利用につなげるかという事業設計そのものが成長戦略の核心となります。
市場参入企業にとっての次の一手――「医薬部外品×AI×皮膚科学」が新たな成長プラットフォームに
日本医薬部外品スキンケア市場は、従来型の化粧品市場とは異なる競争環境へ移行しつつあります。今後の有力な事業機会は、低刺激・無香料・敏感肌対応といった製品特性だけでなく、肌状態を継続的に把握し、その結果を商品開発や提案に反映するデータ駆動型のモデルにあります。2025年のAI肌診断の高度化、2026年の医薬部外品原料規格・承認実務の更新、2027年に向けたパーソナライゼーションの進展、そして2035年に向けた市場規模の拡大を考えると、メーカー、原料企業、デジタル技術企業、EC事業者、皮膚科学関連企業が接点を持つ領域はさらに広がると予想されます。市場規模61億5,800万米ドルという2035年の到達点は、単なる需要拡大を示す数字ではありません。日本の医薬部外品スキンケア市場が「美容商品の販売」から「科学的根拠に基づく個別化された肌管理」へ進化する、その構造変化そのものが今後の最大の成長機会となります。
日本医薬部外品スキンケア市場：2035年に向けて企業はどこへ投資すべきか
● 日本医薬部外品スキンケア市場で成長余地を取り込むなら、企業は「高付加価値化」と機能性を軸に次世代の商品ポートフォリオを再構築すべきか
日本医薬部外品スキンケア市場は、2025年の2,992.0百万米ドルから2035年には6,158.0百万米ドルへ拡大し、2026年から2035年にかけてCAGR 8.35％で成長すると見込まれており、企業にとって重要なのは単純な市場拡大ではなく、消費者が「価格」よりも「明確な機能」を基準に商品を選ぶ領域へどのように投資を移行するかという点にある。美白、肌荒れ防止、保湿、エイジングケアなど医薬部外品ならではの機能訴求を強化しながら、研究開発、成分設計、使用感、ブランド信頼性を組み合わせることで、成熟市場でも単価と顧客ロイヤルティを同時に高められる可能性がある。特に既存ブランドを持つ企業にとっては、低価格帯商品の数量拡大だけを追うのではなく、機能性を明確にしたプレミアムラインや特定の肌悩みに対応する専門商品へ資本を振り向けることが、日本市場で持続的な成長を確保するための重要な投資判断となる。
● 日本の消費者が求める「効果を実感できるスキンケア」への需要変化を捉え、企業は研究開発・成分技術・エビデンス構築にどこまで投資すべきか
日本医薬部外品スキンケア市場で競争力を確保する企業にとって、今後の成長を左右するのは広告投資だけではなく、商品そのものの信頼性を裏付ける研究開発能力である。2025年の2,992.0百万米ドルから2035年に6,158.0百万米ドルへ成長する市場では、消費者の選択肢が増えるほど「何が入っているか」だけでなく、「なぜその商品を選ぶべきなのか」を説明できるブランドが優位になりやすい。そのため企業は、有効成分の研究、処方技術、安定性、使用感、品質管理に加え、商品機能を分かりやすく伝えるエビデンスや情報設計へ投資することが重要になる。特に医薬部外品は一般化粧品とは異なる機能性訴求を持てるため、研究開発とマーケティングを別々の活動として扱うのではなく、「研究成果を商品価値へ変換し、それを消費者に理解できる形で届ける」という一体型の投資戦略が、今後の市場シェア獲得において重要な意味を持つ。
● ドラッグストアからEC・デジタル接点まで購買行動が広がる日本医薬部外品スキンケア市場で、企業は販売チャネルと顧客データへの投資配分をどう変えるべきか
日本医薬部外品スキンケア市場の成長を企業収益へ結び付けるうえでは、商品開発と同じくらい「どこで消費者と接点を持つか」が重要になる。2025年から2035年にかけて市場規模が約2倍へ拡大する局面では、ドラッグストアや量販店といった既存流通網を維持しながら、EC、自社オンラインストア、デジタル広告、SNS、レビューなどを組み合わせた複線型の販売モデルを構築することが競争力につながる。特にデジタルチャネルでは、購買履歴や商品閲覧、リピート購入などの顧客データを商品企画や販促へ還元できるため、単なる販売経路ではなく「市場ニーズを把握する経営基盤」として活用する余地が大きい。今後参入を検討する企業にとっては、店舗網を一から構築することだけに資本を投じるのではなく、既存小売との連携、EC展開、デジタル顧客獲得、CRMを組み合わせ、顧客獲得コストと継続購入率を管理できる販売モデルへの投資が重要になる。
● 国内需要だけを追うのではなく、日本発の機能性スキンケアを海外市場へ展開することで、日本医薬部外品スキンケア市場の成長を企業のグローバル事業へ転換できるか
日本医薬部外品スキンケア市場が2035年に6,158.0百万米ドルへ到達する見通しは、国内企業にとって国内販売の拡大だけでなく、日本で培った処方、品質管理、ブランド信頼を海外事業へ転換する機会として捉えることができる。特に日本市場で評価された機能性や品質を海外消費者向けの商品設計へ適応させれば、国内市場で構築した研究開発・ブランド資産を複数地域で活用できる可能性がある。一方で、海外展開では各国の規制、表示要件、流通構造、消費者の肌悩み、価格許容度が異なるため、日本の商品をそのまま輸出するだけでは十分ではない。企業が投資判断を行う際には、海外市場ごとの需要特性を分析し、現地パートナー、越境EC、現地販売網、商品ローカライゼーションまで含めた市場参入モデルを構築することが重要であり、日本医薬部外品スキンケア市場の成長を「国内売上の増加」から「グローバルブランド価値の拡大」へ転換する視点が求められる。
● 2035年までのCAGR 8.35％成長を前提に、日本医薬部外品スキンケア市場で企業が優先すべき投資は「商品・ブランド・デジタル・顧客基盤」のどこにあるのか
2025年の2,992.0百万米ドルから2035年の6,158.0百万米ドルへ拡大すると予測される日本医薬部外品スキンケア市場では、企業の投資判断を単一の商品カテゴリーや販売チャネルだけで考えるのではなく、商品開発、ブランド構築、販売網、デジタル接点、顧客データを一つの成長基盤として捉える必要がある。特にCAGR 8.35％という成長環境では、市場そのものが拡大するため、新規顧客の獲得だけでなく、既存顧客の継続購入や高単価商品の選択を促す仕組みを構築した企業ほど市場成長の恩恵を受けやすい。経営層にとって重要なのは「市場が伸びるから参入する」という判断ではなく、どの機能性領域で差別化し、どの顧客層を獲得し、どのチャネルで収益化し、どの程度の研究開発・ブランド・デジタル投資を行えば長期的な競争優位を確立できるのかを見極めることである。したがって2035年を見据えた投資戦略では、短期的な販売数量の拡大よりも、機能性商品による高付加価値化とブランド信頼、データを活用した顧客関係、複数チャネルでの販売能力を同時に強化することが、日本市場での持続的な成長を捉えるための有力な方向性となる。
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