免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんの世界市場、2030年に630億2,000万ドル規模へ 年平均成長率11.4%で拡大

高齢化に伴うがん罹患率の上昇と、免疫療法後の治療選択肢への需要が市場を牽引
市場調査会社The Business Research Companyは、最新の調査レポート「免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がん 世界市場レポート2026」を発表しました。本レポートによると、同市場規模は2030年までに630億2,000万ドルに達する見通しです。

市場の定義
免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんとは、PD-1、PD-L1、CTLA-4阻害薬などの免疫チェックポイント阻害薬に反応しないがんを指します。これは初回治療で効果が得られない一次耐性として、あるいは当初は効果が認められたものの、その後に病勢が進行する獲得耐性として生じます。こうした症例の管理には、併用免疫療法、分子標的薬、または新規の実験的治療戦略といった代替治療が必要となることが少なくありません。

市場規模と成長予測
免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんの世界市場は近年急速に拡大しており、2025年の366億9,000万ドルから2026年には409億7,000万ドルへと、年平均成長率（CAGR）11.7%で成長する見込みです。これまでの成長は、腫瘍領域における免疫チェックポイント阻害薬の使用拡大、進行期がんの罹患率上昇、免疫療法が奏効しなかった後の治療選択肢の限定、腫瘍領域における薬剤承認の増加、およびがん治療センターの拡充を背景としています。

予測期間においても市場は急速な成長を続け、2030年には630億2,000万ドル、年平均成長率11.4%に達すると予測されます。この成長は、次世代免疫療法の開発、併用療法および分子標的治療への投資増加、精密腫瘍学の採用拡大、世界的な腫瘍領域臨床試験の拡充、ならびに個別化されたがん治療戦略への注力によって支えられます。

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成長要因：がん罹患率の上昇
がん罹患率の上昇が市場成長を牽引しています。罹患率上昇の主因は高齢化であり、平均寿命の延伸に伴いがんを発症する可能性が高まっています。免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんを的確に認識することは、治療抵抗性の早期発見を可能にし、臨床医が速やかに治療方針を変更して患者アウトカムの改善につながる代替アプローチを選択する上で重要です。国際機関である国際連合が2025年2月に公表した資料によると、2022年には推定230万件の乳がん新規症例が診断され、67万人が死亡しており、2050年までに症例数は38%、年間死亡者数は68%増加すると予測されています。

市場トレンド：二重選択的阻害薬と初期臨床データ
主要企業は、疾患進行に関与する2つの重要経路を同時に標的とすることで薬剤耐性の発生を抑える二重選択的阻害薬などの革新的製品の開発に注力しています。2025年3月には、米国の臨床段階バイオ製薬企業Pliant Therapeutics Inc.が、免疫チェックポイント阻害薬抵抗性の進行固形がん患者を対象とした「PLN-101095」の第1相中間データを発表しました。ペムブロリズマブとの併用における最高用量（1日2回1,000mg）では奏効率50%が報告され、非小細胞肺がん、胆管がん、悪性黒色腫の患者において確定部分奏効と顕著な腫瘍縮小が認められました。忍容性は概ね良好で、治療下で発現した有害事象の多くは軽度から中等度でした。このほか、一次耐性および獲得耐性の克服への注力、併用免疫療法レジメンの採用拡大、免疫療法抵抗性がん向け分子標的治療の成長、新規・実験的治療の臨床試験拡大、バイオマーカーに基づく患者層別化への需要増加も進んでいます。

地域別動向
2025年において北米が最大の地域でした。予測期間中はアジア太平洋地域が最も高い成長率を示すと見込まれています。本レポートの対象地域は、アジア太平洋、東南アジア、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。

市場セグメント
治療別では免疫チェックポイント阻害薬、併用療法、分子標的治療に分類されます。がん種別では非小細胞肺がん、悪性黒色腫、腎細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、尿路上皮がん、トリプルネガティブ乳がん、大腸がんなどが対象です。作用機序別ではPD-1阻害薬、PD-L1阻害薬、CTLA-4阻害薬などに分類され、投与経路は静脈内投与および経口投与です。主なエンドユーザーは病院薬局、小売薬局、オンライン薬局です。

主要企業
本市場の主要企業には、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、アッヴィ、ノバルティス、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、アストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、イーライリリー、ギリアド・サイエンシズ、アムジェン、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、エーザイ、Exelixis、Exicure、ImmunityBio、ENB Therapeutics、Kartos Therapeutics、Pliant Therapeuticsなどが含まれます。

業界動向
2023年10月、米国の製薬企業ブリストル・マイヤーズ スクイブがMirati Therapeutics Inc.を買収しました（取得額非公開）。本買収により、同社はMiratiの革新的ながん治療法と臨床段階の資産、特にKRAS変異がんおよび免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんを標的とする資産を統合し、腫瘍領域ポートフォリオの強化と多様化を図ります。Mirati Therapeutics Inc.は、免疫チェックポイント阻害薬抵抗性がんに特化した治療法を提供する米国企業です。

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