世界の同種細胞療法市場、2035年に119億8,830万米ドルへ―「オフ・ザ・シェルフ型」治療が次世代細胞医療の商業化を加速

2025年の8億10万米ドルから約15倍へ、2026～2035年のCAGRは31.1％

Astute Analyticaの最新市場調査によると、世界の同種細胞療法（Allogeneic Cell Therapy）市場は、2025年の8億10万米ドルから2035年には119億8,830万米ドルへ拡大し、2026～2035年の予測期間に年平均成長率（CAGR）31.1％で成長すると予測されています。

細胞治療が研究中心の段階から本格的な商業化へ移行するなか、患者本人の細胞を使用する自家細胞療法とは異なり、健康なドナーや人工多能性幹細胞（iPSC）などを活用して製造する同種細胞療法への注目が急速に高まっています。あらかじめ大量生産・保存し、必要な患者へ迅速に提供できる「オフ・ザ・シェルフ（off-the-shelf）」型の治療モデルは、次世代細胞医療のスケーラビリティを大きく変える可能性があります。

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なぜ同種細胞療法市場は31.1％という高成長が期待されるのか

同種細胞療法市場の成長を支える重要な要因は、治療までの時間短縮、大量生産への適応性、製造プロセスの標準化、そして幅広い患者層へのアクセス拡大です。

患者ごとに細胞採取・加工・増殖を行う自家細胞療法では、個別製造に伴う時間、コスト、物流管理などが商業化上の課題となります。一方、同種細胞療法ではドナー由来細胞などを利用して複数患者向けの治療製品をバッチ生産できるため、製造効率の改善と供給体制の拡大が期待されています。

さらに、CRISPR/Cas9をはじめとする遺伝子編集技術や細胞工学、凍結保存、GMP対応製造設備、自動化された細胞処理技術の進歩も、市場拡大を後押ししています。こうした技術革新は、免疫拒絶や移植片対宿主病（GvHD）といった同種細胞療法特有の課題への対応にも重要な役割を果たしています。

血液悪性腫瘍が主要適応症、MSCやiPSC由来プラットフォームにも注目

Astute Analyticaの分析では、血液悪性腫瘍（Hematologic Malignancies）が主要な適応症分野となっています。白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などを対象とした次世代細胞治療の研究開発が活発化しており、同種CAR-T細胞やNK細胞などの開発が市場の新たな成長領域となっています。

細胞タイプ別では、2025年に間葉系間質細胞（Mesenchymal Stromal Cells：MSC）が市場をリードしています。また、健康なドナー由来細胞が主要な供給源となる一方、長期的にはiPSC由来細胞プラットフォームの重要性も高まるとみられます。

iPSCは高い増殖能力と細胞分化の可能性を持つことから、標準化された細胞バンクの構築や次世代CAR-T・NK細胞療法の開発基盤として期待されています。

「大量生産できる細胞医薬品」へ―製造インフラが競争力を左右する時代に

同種細胞療法市場における競争軸は、治療候補の臨床性能だけではありません。今後は製造能力、品質の一貫性、細胞バンク、バイオリアクター、自動化、コールドチェーン、CDMOとの連携まで含めた供給インフラが企業価値を左右すると考えられます。

同種細胞療法では、単一ドナーなどを起点として複数患者分を製造するモデルを構築できるため、従来の患者別製造から、よりバイオ医薬品に近いスケール型製造モデルへの移行が期待されています。

そのため、製薬・バイオテクノロジー企業だけでなく、CDMO、細胞培養装置、バイオリアクター、細胞保存、超低温物流、遺伝子編集技術などを提供する周辺企業にも新たな事業機会が広がっています。

北米が市場を主導、アジア太平洋地域は成長市場として存在感

地域別では、北米が世界の同種細胞療法市場をリードしています。高度なバイオ医薬品研究基盤、臨床開発環境、細胞・遺伝子治療企業の集積、資金調達環境などが市場形成を支えています。

一方、アジア太平洋地域は予測期間中の高成長地域として注目されています。細胞治療研究の拡大、製造インフラへの投資、バイオテクノロジー企業の成長などを背景に、グローバル企業にとって重要な開発・商業化地域となる可能性があります。

同種細胞療法市場の主要企業

● Allogene Therapeutics
● Fate Therapeutics
● Century Therapeutics
● Caribou Biosciences
● CRISPR Therapeutics
● Nkarta
● Sana Biotechnology
● Atara Biotherapeutics
● Mesoblast
● Gamida Cell
● Adaptimmune
● Cellectis
● 武田薬品工業 (Takeda)
● Vertex Pharmaceuticals
● Artiva Biotherapeutics
● その他主要企業

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市場セグメンテーションの概要

細胞タイプ別
● 同種CAR-T細胞
● NK細胞
● ガンマ・デルタT細胞
● 間葉系間質細胞
● iPS細胞由来

由来別
● 健常ドナー
● 人工多能性幹細胞 (iPS細胞)
● 臍帯血

適応症別
● 血液悪性腫瘍
● 固形がん
● 自己免疫疾患
● 再生医療／移植片対宿主病 (GVHD)

開発段階別
● 前臨床
● 臨床試験
● 承認済み

エンドユーザー別
● 病院・がんセンター
● バイオ医薬品企業
● CDMO（医薬品受託開発製造業者）

地域別
● 北米
● 米国
● カナダ
● メキシコ
● 欧州
● 西欧
● 英国
● ドイツ
● フランス
● イタリア
● スペイン
● その他の西欧諸国
● 東欧
● ポーランド
● ロシア
● その他の東欧諸国
● アジア太平洋
● 中国
● インド
● 日本
● オーストラリア・ニュージーランド
● 韓国
● ASEAN
● その他のアジア太平洋地域
● 中東・アフリカ (MEA)
● サウジアラビア
● 南アフリカ
● UAE
● その他の中東・アフリカ地域
● 南米
● アルゼンチン
● ブラジル
● その他の南米諸国

2035年に向け、治療技術から「産業プラットフォーム」へ

同種細胞療法市場の成長は、単に新しい治療法が増加することだけを意味するものではありません。細胞ソース、遺伝子編集、製造、保存、物流、病院インフラ、規制、償還までを包含する新たな細胞医療エコシステムの形成が進むことを示しています。

特に、即時利用可能なオフ・ザ・シェルフ型細胞療法が臨床的・経済的な有効性を実証できれば、現在の個別化細胞治療が抱える製造期間や供給能力の制約を緩和し、より多くの患者への治療アクセスを可能にする可能性があります。

2025年の8億10万米ドルから2035年には119億8,830万米ドルへ――約15倍という市場拡大予測は、同種細胞療法が次世代バイオ医薬品市場における重要な成長領域へ移行していることを示しています。

調査レポートについて

本市場分析は、Astute Analyticaが発表した「Allogeneic Cell Therapy Market」に基づいています。本レポートでは、細胞タイプ、細胞ソース、適応症、開発段階、エンドユーザー、地域別の市場動向を分析し、2026～2035年における市場規模、成長機会、競争環境および業界動向を評価しています。

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