株式会社矢野経済研究所(代表取締役社長:水越孝)は、国内のデジタルセラピューティクス市場を調査し、現状や課題、参入企業動向、将来展望を明らかにした。

1.調査結果概要
デジタルセラピューティクス(Digital Therapeutics、以下「DTx」)は、「医療機器のうち、疾患の治療等のために患者が使用するアプリ(測定機器等の有体物と一体となったものも含む。また、医師向けアプリも含まれる)」であり、海外では特に米国において普及しつつある。
日本においては2015年頃から開発が始まり、2020年12月に日本初のDTxが上市され、2022年9月には2製品目が上市された。また、2022年12月時点で1製品が医療機器製造販売承認申請中である。国産DTxを開発中の企業は2022年12月時点で30社を超えており、さらに製薬企業を中心に海外DTxの日本への導入を図る企業も複数みられる。また、DTxを含めたSaMD(Software as a Medical Device)の制度整備に関する議論も進められている。
以上のような状況から、国内では2026年以降にDTx上市が本格化し、2030年頃には普及が本格化すると予測する。

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2.注目トピック~DTxはパイプライン拡大に伴い、対象疾患やタイプが多様化
ここ数年で開発が進められているDTx製品数が急速に増加しており、対象疾患も生活習慣病や精神疾患領域のみならず、慢性疼痛や心疾患、認知症・MCI(Mild Cognitive Impairment:軽度認知障害)、がん(主に乳がん)など幅広くなっている。また、精神療法(認知行動療法等)に立脚したもの以外にも、食事療法や運動療法に立脚したもの、ニューロフィードバック※を活用するものなど、様々なタイプのDTxが開発されている。
※ 脳波をリアルタイムで測定・確認し、音や画像等でフィードバックする療法。

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調査要綱
1.調査期間: 2022年9月~12月
2.調査対象: デジタルセラピューティクス参入企業
3.調査方法: 当社専門研究員による直接面談(オンライン含む)、ならびに文献調査併用
4.発刊日: 2022年12月23日

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情報提供元: Dream News
記事名:「 【矢野経済研究所プレスリリース】デジタルセラピューティクス(DTx)の普及動向調査を実施(2022年)~国内では2026年以降に上市が本格化すると予測、DTxパイプラインが拡大、様々な開発が進む~