Stevanato Group と Gerresheimer AG は、新開発の革新的なRTUバイアル プラットフォームである EZ-Fill SmartTMを発表

2022 年 11 月 1 日，製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けガラス包装資材、ドラッグデリバリー、および診断薬用プラスチック成形を取り扱うグローバルサプライヤーである Stevanato Group S.p.A. （NYSE: STVN） と医薬品、バイオテクノロジー、化粧品向けのヘルスケア、美容、薬剤配送システムの世界的大手プロバイダーの Gerresheimer AG は本日、CPhl Worldwide において、新開発の革新的な RTU バイアルプラットフォームであるEZ-Fill SmartTM を正式発表しました。医薬品パッケージの品質を向上させ、総所有コスト （TCO） を削減し、顧客へのリード タイムを短縮するために設計されたソリューションです。新開発のEZ-Fill SmartTM は、Stevanato Group の画期的な EZ-filll（R） プラットフォームの進化形で、RTU バイアルに対する需要が高まる中、そのさらなる進歩により、お客様の製品ラインナップを大幅に強化します。

両社は、お客様に大幅な改善を提供するために、プロセスと製品のアップグレードを実施しました。EZ-Fill SmartTM プラットフォームは、製造プロセス全体の自動化を強化し、生産性を高め、人的ミスを低減します。最適化されたプラットフォームでは、ガラスとガラス、ガラスと金属の間の接触がなく、製品ライフサイクル全体でバイアルの品質と整合性が向上します。両社は、二次包装を再設計することにより、顧客の使用中におけるパーティクル混入のリスクを大幅に低減し、品質を向上させることに成功しました。

新型の EZ-Fill SmartTM プラットフォームは、従来のエチレンオキシド （EtO） 滅菌と比較して、より環境に優しい滅菌方法を市場に提供し、その結果、安全性の向上につながる代替滅菌方法と言えます。非常にデリケートな薬剤に使用される一次包装ソリューション向けに設計されており、これには、EtO 滅菌を置き換えるという現在のトレンドをサポートする規制当局によるガイドラインも考慮されています。Stevanato Group と Gerresheimer AG の両社は、これまでの検証でポジティブな結果を得ており、この持続可能な滅菌方法の検証をさらに強化しています。

EZ-Fill SmartTM は、包装効率の向上、環境に優しい新しい滅菌方法の実施、バイオポリマーと再生プラスチックの使用など、多方面からサステナビリティの向上を目指しています。

大手機械メーカーとの緊密な協力により開発されたEZ-Fill SmartTM では、標準的な充填および仕上げプロセスとのシームレスな統合が可能です。このプラットフォームは、小規模および大規模のどちらのバッチ生産にも対応します。両社は、充填プロセスの完全な自動化を促進することを主な目的として、充填ラインの優れた処理性を保証するのに役立つ改良を実現しました。EZ-Fill SmartTM は、ネスト/タブ構成とともに、市場で既に進行中のバルクから RTU バイアルへの変換をサポートおよび加速するため、トレイ構成としても利用可能です。このオプションを選択するお客様は、新たに設計されたネスト/タブ構成で得られた改善点を活用することが可能です。

ネスト/タブ構成でのEZ-Fill SmartTM は、プロセスと製品の最適化を含め、2024 年前半に商品化される予定です。2023 年半ばには、新型ソリューションは初期検証のためにお客様に提供される予定で、大量生産向けトレイ構成でのEZ-Fill SmartTMは、2024 年前半に市場投入される予定です。

「当社の EZ-fill(R) テクノロジーは、RTU 一次包装ソリューションの産業プロセスで実績のある標準となっており、新開発の革新的な EZ-Fill SmartTMプラットフォームは、RTU 製品に対するお客様の高まる需要に応えることが可能です。当社は、EZ-Fill SmartTMが、環境への影響を考慮しつつ、品質、コスト、装置による処理性を最適化することで、製薬会社様、CMO様、および CDMO様が市場をリードする技術を容易に導入するのに役立つと確信しています。」- Mauro Stocchi, Stevanato Group チーフ ビジネス オフィサー（最高事業責任者）

「Gerresheimer は、製薬業界およびバイオテクノロジー業界向けの革新的で市場をリードするソリューション プロバイダーとして、クラス最高のソリューションでお客様の要求に応えます。新開発のEZ-Fill SmartTM プラットフォームは、今後、RTU バイアルにおける業界標準となり、将来的にはカートリッジとしても業界標準になるものと当社は確信しています。 新型プラットフォームにより、お客様はプロセスを最適化し、品質も、CO2 フットプリントも改善できます。 さらには、総所有コストの大幅な削減も実現できます。」と、Gerresheimer AG の取締役会メンバーである Lukas Burkhardt 氏は述べています。


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Stevanato Group について
1949年設立、 Stevanato Group は、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界における医薬品包装資材、ドラッグデリバリーシステム、診断薬用プラスチック成形を取り扱うグローバルサプライヤーです。当社は、開発、臨床、商業の各段階における医薬品のライフサイクル全体を通じて、お客様のニーズに対応する製品、プロセス、サービスを統合したエンドツーエンドのポートフォリオを提供しています。科学的研究開発におけるコア能力、技術革新への取り組み、卓越したエンジニアリングの能力を核として、お客様に付加価値の高いソリューションを提供します。
詳細情報の入手先: www.stevanatogroup.com.

Gerresheimer AG について
Gerresheimer AG は、医薬品や化粧品のパッケージングソリューション、薬物送達システムなどの非常に幅広い製品ラインアップを有する製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、化粧品のグローバルパートナーです。同社は、コンセプトから最終製品の納入に至るまで、革新的なソリューションを提供するプロバイダーです。Gerresheimer は、高い革新力、工業能力、品質への集中と顧客志向により、野心的な目標を達成しています。革新的で持続可能なソリューションの開発において、Gerresheimer はヨーロッパ、アメリカ、アジアに多数のイノベーションセンターと生産拠点を備える包括的な国際ネットワークに依存しています。Gerresheimer は約 11,000 人の従業員を擁し、世界中の顧客の近くで生産を行い、2021 年の年間売上高は約 15 億ユーロに達しました。Gerresheimer は、その製品とソリューションにより、人々の健康と安心に欠かせない役割を担っています。詳細についてはこちらから。www.gerresheimer.com

将来見通しに関する記述 （Forward-Looking Statements）
本プレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。「成長する」、「改善する」、「なるであろう」、「期待される」、「ますます」、「目指す」等の表現 （またはそれらの否定的表現） は、これらの将来見通しに関する記述の確実性を示すものです。これらの将来見通しに関する記述は、本協業に関する両社の意図、信念、または現在の期待に関するものです。本プレスリリースに記載されている将来見通しに関する記述は、両社の現在および将来の事業戦略と、各社が将来的に事業を行う環境に関する多くの前提に基づいています。将来見通しに関する記述は、将来起こるかもしれない、または起こらないかもしれない事象に関連し、かつ状況に依存するため、固有の既知および未知のリスク、不確実性および偶発性を内在しており、両社の実際の結果、業績、成果は、かかる将来見通しの記述で明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性の多くは、両社が制御したり正確に予測したりすることが不可能な要因と関連しています。その中には、将来の市況や為替変動、他の市場参加者の動向、規制当局の対応、その他の要因 （両社が流動性ニーズを満たすために必要な資金を継続して調達する能力、当社が事業を展開する政治、社会、規制の枠組みや経済・技術的傾向や情勢の変化など） が含まれます。したがって、読者の皆様は、特に契約や投資判断に関連して、これらの記述に過度の信頼を置くことは避けてください。法律で義務付けられている場合を除き、いずれの企業も係る将来見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。

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