QPS、ラボの近代化により元素バイオアナリシスへの長期的なコミットメントを強化
オランダ、フローニンゲン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --QPSホールディングス（QPS Holdings, LLC、QPS）は、パーキンエルマー製の誘導結合プラズマ質量分析装置（ICP-MS）「NexION® 2200」2台をオランダのラボに導入し、元素バイオアナリシスのインフラを大幅に刷新すると発表しました。新たな装置は、現在バイオアナリシス部門で稼働している「Agilent 7700 ICP-MS」2台に代わるものです。NexION® 2200プラットフォームは、堅牢な微量元素分析を支え、分析上の干渉に効果的に対処し、分析が難しいサンプル・マトリックスでも信頼性の高い性能を発揮するとともに、効率的なラボ運営を支えるものとして選定されました。
この投資は、QPSの世界各地のラボ施設全体で質量分析体制を最新の状態に保ち、その信頼性と持続可能性を確保することに重点を置いた、より広範なアップグレード・刷新プログラムの一環です。既存の分析装置の置き換えに加え、今回のアップグレードには、分析機器の適格性評価、分析法の移管、ワークフローの最適化、従業員の研修、および長期的なライフ・サイクル管理が含まれます。
QPSオランダは、管理された導入・適格性評価プロセスを通じて、新たな装置を導入します。既存の分析法の評価・移管に当たっては、その想定用途および規制上の位置付けに応じて、適切な同等性評価、ブリッジング、またはバリデーションを行います。このアプローチは、実施中の試験の継続性を確保しながら、今後の分析法開発およびバリデーションに向けて、刷新されたプラットフォームを確立することを目的としています。
「ICP-MSは、特に複雑な生体マトリックス中の元素を高感度かつ選択的に定量する必要があるプログラムにおいて、QPSのバイオアナリシス・サービスの重要な一部です」と、QPSのバイオアナリシス部門ディレクターであるフレッド・ファン・フーフェルンは述べています。「両システムを同時に置き換えることで、分析法の導入とサンプル分析を効率的に行い、プロジェクトの確実な遂行を可能にするとともに、顧客の変化する要件にも対応できる刷新された分析プラットフォームを構築しています。」
2台構成により、運用上の柔軟性が高まり、冗長性が確保されます。ICP-MSプラットフォームの標準化により、研修、保守、分析法の移管、日常的なラボ運用支援を簡素化するとともに、QPSが試験スケジュールを管理し、変化する分析ニーズに対応するうえでも役立つことが期待されます。
「この取り組みは、単なる装置の置き換えにとどまるものではありません」と、QPSのバイオアナリシス部門のシニアダイレクターであるダニエル・シュルツ＝ヤンデルは付け加えました。「今回のICP-MSシステムの戦略的な刷新により、QPSは最先端技術を維持し、顧客のプロジェクトに高感度で堅牢な分析ソリューションを提供できる体制を確保します。この投資は、従来型および新たな医薬品開発プログラムの双方に高水準の元素バイオアナリシスを提供するという、当社の継続的な取り組みをさらに強化するものです。」
QPSオランダは、ICP-MSを用いたバイオアナリシスで20年以上の経験を有しています。対応可能な分析には、元素の総濃度および遊離濃度の測定、微量元素分析のほか、LC-ICP-MSを用いた化学種分析、安定性評価、代謝物関連試験が含まれます。NexION® 2200 ICP質量分析装置2台の設置、適格性評価、および段階的な導入は現在進行中で、2026年第3四半期に完了する予定です。
QPSホールディングスについて
QPSは、GLP/GCPに準拠したグローバルなフルサービス医薬品開発業務受託機関（CRO）として、最高水準の創薬、バイオアナリシス、前臨床研究および臨床開発サービスを提供しています。QPSは1995年以来、小規模なバイオアナリシス事業者から、米国、欧州、アジアに1,200人超の従業員を擁するフルサービスCROへと成長してきました。QPSは、薬理学、DMPK、毒性学、バイオアナリシス、トランスレーショナル・メディシン、臨床試験ユニット、セントラル・ラボ・サービス、PBMC処理、および臨床研究運営サービスにおける専門性を強みとして、拡充した医薬品受託R&Dサービスを提供しています。バイオアナリシスおよび臨床試験に注力する受賞歴を有するリーダー企業であるQPSは、実証済みの品質基準、技術的専門性、研究への柔軟なアプローチ、顧客満足度、ならびにターンキー方式のラボ・施設で高い評価を得ています。能力とリソースの継続的な強化を通じて、QPSは大切なお客様に優れた品質、高い技能に基づく業務遂行、信頼できるサービスを提供するというコミットメントを堅持しています。詳しくは、www.qps.comをご覧いただくか、info@qps.comまでEメールでお問い合わせいただくか、LinkedInでQPSをフォローしてください。
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