KBIバイオファーマ、より迅速なモノクロ―ナル抗体の開発と製造のためのSUREmAb™の立ち上げによりグローバルポートフォリオを拡大
従来のSUREtechnology Platform™を拡張して、より効率的なワークフローと簡素化されたプロセスを実現
ノースカロライナ州ダーラム--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --JSRライフサイエンスのグループ企業であるKBIバイオファーマ（KBI）は、独自のSUREtechnology Platform™の堅牢性に基づき開発されたソリューションSUREmAb ™の立ち上げを発表しました。これにより、安全かつコスト効率の高い、最適化したモノクローナル抗体（mAb）の開発と製造が可能になります。
SUREmAbは、グローバルなバイオ医薬品製造会社の開発期間を低減するように設計された垂直統合型のグローバルなソリューションであり、わずか9週間でリサーチセルバンク（RCB）の開発を提供し、わずか11か月で顧客がDNAからGMP医薬品に移行できるようにするものです。さらに、SUREmAbは、業務効率を最適化し、投資収益率を最大化するために、低コストのワークフローで最大10g／Lの力価を達成するように設計されています。
「SUREmAbは、数十年にわたるバイオ医薬品の専門知識の到達点であるだけでなく、mAb開発の将来に対する当社のビジョンも表しています」と、KBIバイオファーマの最高科学責任者シグマ・モスタファは述べています。「時間、効率、革新が収束する時代において最初から開発を加速できるだけでなく、高品質かつ費用対効果の高いプラットフォームを導入できることを誇りに思います。当社は、市場動向を予測し、明日の課題を今日解決するソリューションを開拓することを信条としており、SUREmAbはその取り組みを証明するものです。」
BIO International 2023で発表されたKBI バイオファーマとセレクシスの経営統合は、SUREmAb技術を強化する業務において重要な役割を果たしました。これにより、当社がプロセスの効率化や、モノクローナル抗体の開発と製造における効率化を可能にしました。このソリューションは、150を超える独自の治療プロジェクトと、SUREtechnology Platformを活用して商品化された7つのmAbを含む、15年以上のmAb開発リーダーシップを土台として、当社の業界の専門知識とグローバル市場での地位を強化します。
「当社は、新規治療を行うお客様ができるだけ多くの患者に到達できるよう、強力なパートナーになる必要性を認識しています」と、KBIバイオファーマの最高経営責任者（CEO）であるJ・D・マワリーは述べています。「SUREmAbのアクセスが簡単で、KBIと協力した製造が続けられていることは、開発の主な障壁を取り払って業界を支援しようという当社のコミットメントの表れです。」
SUREmAbは、国際規制基準に準拠しており、米国のFDA、EMA、およびPMDAによって規制されている市場を対象とする場合の円滑な作業を保証します。
KBIバイオファーマについて
KBIバイオファーマはJSRライフサイエンスのグループ会社であり、系列会社とともに、ライフサイエンス企業に医薬品開発および生物製剤製造のサービスや専門知識を総合的に提供するグローバルなCDMO（医薬品開発・製造受託機関）です。哺乳類細胞系開発のグローバルリーダーとして、クラス最高のモジュール技術と高度に専門化されたソリューションにより、KBIはライフサイエンス業界が革新的な医薬品やワクチンを迅速に発見、開発、商品化することを可能にします。KBIは、500を超えるパートナーと密接に連携しており、医薬品開発プログラムを個別に最適化するとともに、迅速に推進してきました。
KBIのテクノロジーはグローバルパートナー企業に活用され、400種を超える候補薬の前臨床開発・臨床開発および10種の市販製品の製造が推進されています。世界クラスの分析機能と広範な科学的および技術的専門知識に基づき、KBIは哺乳類や微生物、細胞の治療プログラム向けに堅牢なプロセス開発と臨床および商用cGMPを満たす製造サービスを提供します。高品質の製造で認められるKBIは、パートナー企業の候補薬の市場投入を支援します。KBIは欧州と米国の8つの拠点でグローバルパートナー企業にサービスを提供しています。詳細はwww.kbibiopharma.comをご覧ください。
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