サルタリス・メディカル・デバイシズが米国FDAからSMD-Sr90-DA小線源で510(k)認証を取得
米アリゾナ州ツーソン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --
サルタリス・メディカル・デバイシズ（SalutarisMD®）は、米国食品医薬品局（FDA）から当社のSMD-Sr90-DA™小線源で510(k)認証を取得しました。SMD-Sr90-DA™デバイスは上強膜小線源療法が適応となります。本デバイスはマニュアルの小線源アプリケーターシステムでの使用を意図しています。
SalutarisMDの最高経営責任者（CEO）であるローレンス・マーステラー医師は、次のように述べています。｢SalutarisMDのチームは今回、薬事と商務で節目となる重要な成果を達成でき、大変光栄に思うとともに感激しています。これは当社が前進していることをさらに証明するものであり、これにより当社の臨床研究計画が促進されます。｣
SalutarisMDは、外来で約15分内に実施できる低侵襲処置法を開発しています。特許取得済みと特許出願中の技術により、単回使用の小線源療法が実現します。SalutarisMDの技術は滲出型AMDの転帰改善をもたらすように設計されています。
注意：治験用医療機器
SalutarisMDについて
SalutarisMD® (サルタリス・メディカル・デバイシズ・インクおよびサルタリス・メディカル・デバイシズ・リミテッド)
は売り上げがない段階にある医療機器企業として、滲出型加齢黄斑変性（滲出型AMD）の眼科的治療のための治験用機器を開発しています。HOYAグループは2015年3月、SalutarisMDの成長戦略を前進させるため、SalutarisMDに対する投資契約を締結したと発表しました。詳細情報についてはwww.SalutarisMD.comまたはwww.SalutarisMD.co.ukをご覧ください。
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