医療機器承認番号：228APBZI00001000

TOKYO, Aug 8, 2016 - (JCN Newswire) - 株式会社シグノスティックス・ジャパン（本社：東京都、日本法人代表取締役社長 北川 貴綱）は、ブラッダーケア用超音波画像診断デバイス、Uscan(TM)について日本国内での販売を開始したことをお知らせいたします。

Uscan(TM)は、膀胱内尿量を正確に自動計測できるブラッダーケア用の超音波画像診断デバイスです。また、Uscan(TM)は、ウロロジカル・カテーテル留置・挿入の確認や、腎臓、骨盤底など臓器や組織のPoint-of-Care超音波画像を迅速かつ簡単に提供することができるイメージングツールとしての機能も持ち合わせた製品です。さらには、高解像度のタッチスクリーンディスプレイおよび着脱可能なプローブ付きタブレット型デバイスであるため、簡易にどこにでも持ち運びができ、泌尿器科領域にとどまらず、救急、婦人科、小児科、オンコロジー、リハビリテーション、高齢者ケア、および在宅介護等、あらゆる臨床現場において、広く患者様の治療管理に寄与していくことが期待されます。

株式会社シグノスティックス・ジャパン 日本法人代表取締役社長の北川貴綱は、次のように述べています。「Uscan(TM)は、コンピュータービジョン・アルゴリズムにより、単なるスキャンではなく、超音波画像を描出しながら、より精度の高い尿量の数値化を実現しました。また操作性をシンプルかつ簡単にすることにより、従来の大型超音波デバイスでの複雑な計測などによる時間やコストを削減し、ブラッダーケアに広くご利用いただけます。」

Uscan(TM)は、5年保証付、定期キャリブレーションが不要で、従来の膀胱スキャナに不可欠なメンテナンス費用の削減を実現しました。また、シンプルな操作性に加えユーザーガイダンスがリアルタイムで画面上に表示されるので、どなたでも容易に使用方法を習得することができます。

製品概要

販売名: Uscanシリーズ
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置（JMDN: 407061000）
医療機器のクラス: 管理医療機器、特定保守管理医療機器
医療機器認証番号: 228APBZI00001000
外国特例認証取得者: Signostics Limited
日本総販売元: 株式会社シグノスティックス・ジャパン（Signostics Japan K.K.）
選任製造販売業者: 有限会社ユーマンネットワーク
認証日: 2016年8月1日

Uscan(TM)について

Uscan(TM)はブラッダーケアとしての超音波画像診断デバイスです。Uscan(TM)はコンピュータービジョン・アルゴリズムを使い膀胱輪郭を3Dでとらえ、最大256枚（従来機器の32倍）の膀胱断面を取得することにより、患者の体型・年齢に関係なく、高精度で膀胱内尿量を自動計測します（＊）。また、迅速かつ簡単なイメージングツールとして、腎臓、骨盤底、前立腺、膀胱結石、およびカテーテル留置の超音波画像を提供します。Uscan(TM)は、Androidオペレーティングシステム搭載、Wi-Fi、Bluetooth接続機能を持ち、高速で信頼性の高い画像管理が可能です。また、このクラスでは初のミドルウェアを内蔵しました。
（＊）ファントムを使用したテストによる結果

シグノスティックスについて

Signostics Inc.はグローバルな医療機器メーカーであるSignostics Limitedの完全子会社です。KKRのポートフォリオ企業であるシグノスティックスは、泌尿器科領域での画像診断と臨床判断の水準を高める超音波画像診断デバイスのパイオニアです。主力製品のUscan(TM)は、コンピュータービジョン・アルゴリズムを通じて、超音波画像を描出するブラッダーケアのためのデバイスです。シグノスティックスの製品は米国、オーストラリア、カナダ、欧州、シンガポール、および日本で許認可を取得し、世界各国でご利用いただいています。シグノスティックスについては www.signosticsmedical.com をご覧ください。

株式会社シグノスティックス・ジャパン（Signostics Japan K.K.）について

株式会社シグノスティックス・ジャパンは、シグノスティックスの日本法人です。日本においては、2016年3月より事業を開始し、ブラッダーケアのための超音波画像診断デバイスのパイオニアとして、Uscan(TM)を多くの臨床現場へお届けすることを通じて、医療に貢献していくことを目指しています。シグノスティックス・ジャパンについては、 www.signosticsmedical.co.jp をご覧ください。

【本プレスリリースに関するお問い合わせ先】
株式会社シグノスティックス・ジャパン 広報代理　エデルマン・ジャパン株式会社 山田、正木
TEL: 03-4360-9000
Email: SignosticsJapanPR@edelman.com 


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 記事名：「  シグノスティックス、ブラッダーケアのための超音波画像診断デバイス、「Uscan(TM)」の日本市場への本格的導入と販売へ 」