ギリアド、HIV-1感染症の曝露前予防として、ツルバダ(R)配合錠の 日本での公知申請による適応追加を申請
ギリアド・サイエンシズ株式会社
ギリアド、HIV-1感染症の曝露前予防として、ツルバダ(R)配合錠の 日本での公知申請による適応追加を申請
ギリアド・サイエンシズ株式会社(以下「ギリアド」、本社:東京都千代田区、代表取締役社長:ケネット・ブライスティング)は本日、HIV-1感染症の曝露前予防(以下、「PrEP」)として、ツルバダ(R)配合錠(以下、「ツルバダ」)の日本での公知申請による適応追加の承認申請をしました。
ツルバダは、日本において2005年3月に、HIV-1感染症の治療薬として製造販売承認され、2019年12月には、ギリアドが製造販売承認を日本たばこ産業株式会社から承継し、販売および情報提供活動を実施しています。本剤のHIV-1感染症のPrEPについては、2018年に日本エイズ学会よりHIV感染の予防投与に対する要望書が厚生労働省に提出され、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での協議の結果、ギリアドが厚生労働省から開発要請を受けました。
海外におけるツルバダのPrEPとしての適応については、2012年に米国食品医薬品局(FDA)より、初めてのPrEPとして承認され、2016年には欧州医薬品庁(EMA)より、その後、中国、台湾、韓国を含むアジア諸国でも承認を取得しました。ツルバダは、これまでの海外におけるPrEPとしての使用経験から、HIV流行終結の一助として、HIV-1感染症の予防と感染リスクの高い人々に対する貴重なインサイトが得られています。
今回の承認申請について、代表取締役社長のケネット・ブライスティングは、次のように述べています。「私たちのゴールは、日本でのHIV流行を終結させることです。そのためには、HIV-1感染症に対する治療だけではなく予防の選択肢も不可欠です。ツルバダのPrEPについては、すでに有効性が証明された選択肢であることから、日本におけるHIV-1感染症リスクの高い人々にPrEPという選択肢を提供できることを期待しています」
ギリアド・サイエンシズについて
ギリアド・サイエンシズは、全ての人々にとって、より健康な世界の実現を目指し、30年以上にわたり医療の革新を追求し、飛躍的な進歩を遂げてきたバイオ医薬品企業です。当社はHIV、ウイルス性肝炎、COVID-19、がんなどの生命を脅かす疾患の予防と治療のため、革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、世界35カ国以上で事業を行っています。
アジア人の「つり目」嘲笑 英BAが客室乗務員を「人種差別」で解雇
リュウジ氏「3億円出してもレシピを教えない」超人気ラーメン店の味をガチ再現
莫大な資金でスター集めたサウジアラビアリーグに閑古鳥が鳴く…100人単位の入場者数
大谷翔平「2番DH」 4戦ぶり14号出るか、Dバックス先発は初対戦の右腕ファット
布袋寅泰、がん公表の吉井和哉と2ショット「彼は一度も絶望を口にしなかった」
「富士山ローソン」を自由に撮れる解決策 笑いも交えたアイデアが素晴らしい
真美子夫人も「会いたがっていた」女子プロバスケのブリンクが大谷翔平との会話明かす
投球練習回避の千賀滉大が軽いキャッチボール再開「順調なら25日にブルペン」と監督明かす
NHK鈴木奈穂子アナ、マッチングアプリ恋愛に私見「独身だったら…駆け引きもちゃんとしたい」
大谷翔平に続き…今永昇太が長身バスケ女子とド緊張3ショット、WNBAの注目新人に挟まれ
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
アジア人の「つり目」嘲笑 英BAが客室乗務員を「人種差別」で解雇
莫大な資金でスター集めたサウジアラビアリーグに閑古鳥が鳴く…100人単位の入場者数
リュウジ氏「3億円出してもレシピを教えない」超人気ラーメン店の味をガチ再現
申込殺到の「JRE BANK」特典と注意事項まとめ
布袋寅泰、がん公表の吉井和哉と2ショット「彼は一度も絶望を口にしなかった」
大谷翔平「2番DH」 4戦ぶり14号出るか、Dバックス先発は初対戦の右腕ファット
NHK鈴木奈穂子アナ、マッチングアプリ恋愛に私見「独身だったら…駆け引きもちゃんとしたい」
「富士山ローソン」を自由に撮れる解決策 笑いも交えたアイデアが素晴らしい
投球練習回避の千賀滉大が軽いキャッチボール再開「順調なら25日にブルペン」と監督明かす
真美子夫人も「会いたがっていた」女子プロバスケのブリンクが大谷翔平との会話明かす