アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
●本承認により、患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上治療によるに貢献
●150mg/mLプレフィルドシリンジおよびペン型製剤を新たな選択肢として追加
●スキリージは2019年3月に、乾癬の4つの適応症に対する治療薬として承認を取得
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、本日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「スキリージ(R)」(以下、「スキリージ」)について、150mg/mLプレフィルドシリンジ(PFS)およびペン型製剤追加に関する医薬品製造販売承認を取得しました。
スキリージは2019年3月に、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として製造販売承認を得ました。
これまでのスキリージの用法・用量は、通常1回150mgを0週時、4週時、以降12週間隔で投与し1、1回の投与に75mg製剤を2回投与する必要がありました。本承認により、150mg製剤単回投与が選択肢として加わり、投与回数の半減により、注射による患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上につながることが期待されます。
スキリージ製品概要(下線部:今回の改訂箇所)
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202109210360/_prw_PT1fl_ShVCSlcQ.png】
スキリージについて
スキリージはインターロイキン-23(IL-23)のサブユニットp19に結合し、IL-23を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんの治療薬として、2019年3月に製造販売承認されました。(一般名:「リサンキズマブ(遺伝子組換え)」
スキリージは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務提携の一環で開発され、アッヴィが世界的にスキリージの開発と販売を主導しています。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10年以上にわたり、乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせた研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、LinkedInやInstagramでも情報を公開しています。
日本においては、1,300人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
1.Papp K.A., et al. Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376:1551-1560.
中尾彬さん急死、最愛の池波志乃がコメント発表「あまりに急で、変わらない顔で逝ってしまった」
中尾彬さん「志乃さんとお話をしながら、すぅーっと旅立たれた」所属事務所社長が最期の様子語る
「ノーメイク?」工藤静香54歳、足首にタトゥー”ほぼすっぴん”庭であぐらイチゴがぶり動画
伊東四朗ショック、中尾彬さん急逝に「私より若い人が逝ってしまうの寂しい」伊丹十三作品で共演
ビートたけしショック、中尾彬さん訃報に「また一人、いい役者がいなくなった」
大竹まこと、75歳迎え“後期高齢者”の心境 壇蜜の「おしっこのキレは?」にタジタジ
GACKT、中尾彬さん悼む「現場で会うとギロっと睨み…」映画「翔んで埼玉」などで共演
大谷翔平が二塁打で出塁し三盗、捕手モレノの悪送球誘いホーム生還 2盗塁から2得点の活躍
袴田巌さん再審 検察側が死刑求刑 戦後5件目、無罪の公算大
大谷翔平4打数2安打1打点、2盗塁で今季13盗塁 打率3割5分6厘で両リーグトップ維持
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
【2024年最新】自動車税・固定資産税の1番お得な支払い方法!スマホ決済8選を徹底比較
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
中尾彬さん急死、最愛の池波志乃がコメント発表「あまりに急で、変わらない顔で逝ってしまった」
中尾彬さん「志乃さんとお話をしながら、すぅーっと旅立たれた」所属事務所社長が最期の様子語る
「ノーメイク?」工藤静香54歳、足首にタトゥー”ほぼすっぴん”庭であぐらイチゴがぶり動画
伊東四朗ショック、中尾彬さん急逝に「私より若い人が逝ってしまうの寂しい」伊丹十三作品で共演
ビートたけしショック、中尾彬さん訃報に「また一人、いい役者がいなくなった」
GACKT、中尾彬さん悼む「現場で会うとギロっと睨み…」映画「翔んで埼玉」などで共演
大竹まこと、75歳迎え“後期高齢者”の心境 壇蜜の「おしっこのキレは?」にタジタジ
大谷翔平が二塁打で出塁し三盗、捕手モレノの悪送球誘いホーム生還 2盗塁から2得点の活躍
袴田巌さん再審 検察側が死刑求刑 戦後5件目、無罪の公算大
反町隆史、中尾彬さん悼む「GTOリバイバル」撮影では「いつも中尾さんの内山田が頭の中に」