シンバイオ製薬 Research Memo(4):「トレアキシン(R)」は売上成長ポテンシャルが約2倍に拡大(2)
(2) RTD/RI製剤
「トレアキシン(R)」の液剤タイプであるRTD製剤は、2021年1月から販売を開始しており、FD製剤からの切り替えを順次進めている状況にある。切り替え率は2021年3月時点の約2割から6月時点で5割弱と順調に進んでいたが、9月時点では6割弱と切り替えのスピードが鈍化した(計画では8割強を見込んでいた)。医師がRTD製剤を希望しても、関係部署の承認が得られないと切り替えができないためで、その調整に時間が掛かったようだ。この結果、FD製剤の需要が想定を上回ることになり、欠品が生じる恐れが出てきたため、シンバイオ製薬<4582>は9月にFD製剤の出荷調整を開始することを発表した。これによりRTD製剤への切り替えスピードが回復し、12月時点では当初計画どおり切り替え率で約9割に達する見通しとなっている。なお、販売開始当初は再発・難治性 DLBCL向けを除く既適応症向けに販売していたが、2021年4月に再発・難治性DLBCL向けの販売承認を取得し、現在はすべての既適応症向けに販売している。
また、RI製剤については2021年5月に販売承認申請を行っており、順調に審査が進めば1年内に承認され、2022年後半には販売が開始される見込みだ。RI製剤は静注による投与時間が従来の60分から10分に短縮されるため、医療従事者だけでなく患者のQOL向上にも寄与することになる。特に、通院患者にとって短時間で治療できるメリットは大きい。このため、多剤併用療法を行っている医療機関でもRI製剤の浸透が一段と進む可能性が高いと弊社では見ている。
なお、FD製剤については国内の独占販売期間が2020年で終了したため、後発医薬品が開発される可能性もあるが、RTD/RI製剤との機能面での差が大きいため、事実上、「トレアキシン(R)」の独占販売についてはRTD/RI製剤の特許有効期限となる2031年まで続くものと予想される。また、FD製剤については2021年4月の薬価改定により、RTD製剤については来年度より価格が若干低下することとなるがその影響は限定的である見通しだ。一方、仕入価格については契約条件の違いもあって、FD製剤と比較してRTD/RI製剤は低く設定されているものと見られ、FD製剤からRTD/RI製剤への切り替えは利益率の上昇要因となる。
同社はFD製剤からRTD製剤への切り替えに伴って、FD製剤の仕入を2020年末で終了しており(2021年以降のFD製剤の販売見込み分については仕入れ済み)、アステラス・ファーマとの債権債務の処理もすべて完了している。このため、アジアへのFD製剤の販売も終了する予定で、「トレアキシン(R)」については国内の販売に集中していくことになる。
(3) 今後の開発方針
「トレアキシン(R)」については、今後も新たな適応症の探索についてアカデミアと共同で研究を進めていくことにしており、さらなる事業価値の拡大に取り組んでいく方針となっている。具体的には、2021年1月に東京大学医科学研究所と共同研究契約を締結しており、AI技術も活用しながら、血液がんのみならず固形がんなどその他のがん種での開発の可能性や他剤との組み合わせによる新たな治療法の創出などについて、研究を進めていく予定にしている。また、同年8月には京都大学とも共同研究契約を締結し、難治性の活性化B細胞型(ABC)-DLBCLへの関与が示唆されているLUBACに対する阻害作用について研究を進めていく。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<ST>
「ふてほど」25歳女優“薔薇ブラ”でポロリ寸前?過激衣装に「見えちゃう」「刺激強すぎ」
「水ダウ」クロちゃん「空中嘔吐」ゲロ浴び33歳芸人は無事だった「体だけ張れるので」再出演狙う
サーティワン「トリプルポップ」1スクープ+100円で追加!1個127円になるってスゴい!!さらにお得な支払方法を紹介
シドニー五輪マラソン銀、ワイナイナ氏を書類送検 駅員に傷害容疑
静岡・川勝知事が退任会見 リニア断念で「公約に一つの区切り」
二宮金次郎像を市が入札で売却へ 最低価格1万円 兵庫・三木
人気ロックバンドのライブで痴漢行為「絶対に許しません」法的措置も検討
SwitchのX連携機能が6月11日に終了 スクショや動画の直接投稿が不可能に
「また愛媛に来よう」他の乗客に先を譲った高校球児の振る舞いに心底彼らを誇りに思った
peco、ベストマザー賞に涙「ママにしてくれた息子とryuchellに感謝」声震わせ感謝
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
42歳ママタレ20年ぶり水着披露「レベチ」「マジ天使」「最高」55歳夫のピン芸人と2児
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
大谷翔平4打数4安打2本塁打3打点3得点、打撃9部門でメジャー1位に
パリス・ヒルトン、米誌でオールヌード披露 胸を腕で隠した大胆なポーズの白黒表紙
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「AVめちゃくちゃ好き」元レジェンドセクシー女優とは友達で「見るの楽しかった」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大物炎上系ユーチューバー”衝撃の預金残高”公開「すげぇ」「エグい」驚きの声
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「ふてほど」25歳女優“薔薇ブラ”でポロリ寸前?過激衣装に「見えちゃう」「刺激強すぎ」
「水ダウ」クロちゃん「空中嘔吐」ゲロ浴び33歳芸人は無事だった「体だけ張れるので」再出演狙う
シドニー五輪マラソン銀、ワイナイナ氏を書類送検 駅員に傷害容疑
サーティワン「トリプルポップ」1スクープ+100円で追加!1個127円になるってスゴい!!さらにお得な支払方法を紹介
静岡・川勝知事が退任会見 リニア断念で「公約に一つの区切り」
二宮金次郎像を市が入札で売却へ 最低価格1万円 兵庫・三木
人気ロックバンドのライブで痴漢行為「絶対に許しません」法的措置も検討
SwitchのX連携機能が6月11日に終了 スクショや動画の直接投稿が不可能に
「また愛媛に来よう」他の乗客に先を譲った高校球児の振る舞いに心底彼らを誇りに思った
peco、ベストマザー賞に涙「ママにしてくれた息子とryuchellに感謝」声震わせ感謝