GTS Research Memo(7):加齢黄斑変性治療薬を対象としたラニビズマブBSが3つ目の上市品の視野に(2)
(3) GBS-010
GBS-010はフィルグラスチムにPEG(ポリエチレングリコール)を修飾することで投与回数を減らし、効果の持続性を増したペグフィルグラスチム(商品名:ジーラスタ/ニューラスタ)のバイオシミラーとなる。非臨床試験が既に終わっており、開発は順調に進んでいるものと思われる。ジーラスタの国内売上高は2019年度で246億円、2020年度の見込みは281億円となっており、バイオシミラーの潜在需要は約80億円と試算される。
(4) GBS-012
「GBS-012」はアフリベルセプト(商品名:アイリーア)のバイオシミラーとして新たに追加された。2019年12月に癸巳化成(株)と共同開発契約を締結し、開発を進めていくこととなった。本バイオシミラーは2013年にバイオ医薬品の高産生細胞株樹立を目的に扶桑薬品工業(株)と進めてきた共同研究によって構築した高産生細胞株を用いており、製造コストの低減による競争優位性が図れる可能性がある。
癸巳化成は食用、化粧品用、医薬品用等の色素の製造販売と臨床試験薬等の製造販売を主に、バイオ医薬品の原薬開発等にも展開している企業で、今回は高産生細胞株を使って原薬の製造プロセスを確立していくことになる。従来は、原薬製造に係る開発費も数億円程度でできたが、現在は十数億円以上と開発コストも上昇していることから、資金負担を軽減するため、また先方からも原薬製造の実績をつくりたいとの要望があったことから共同研究契約に至っている。アイリーアの国内市場規模は約600億円で、バイオシミラーの潜在需要は約240億円となる。
(5) その他
その他のパイプラインの状況について見ると、抗がん剤のベバシズマブ(商品名:アバスチン)のバイオシミラー「GBS-004」については、2019年にバイオシミラーが2品目上市し、他メーカーの臨床試験も進行していることから出遅れ感は否めず、開発プロジェクトの優先度は下がっているものと見られる。
同様にリウマチ治療薬のアダリムマブ(商品名:ヒュミラ)のバイオシミラー「GBS-005」についても、国内では既に他社が開発に先行していることから参入の予定はない。中国でも共同事業化パートナーであった長春長生生物科技有限責任公司の会社清算に伴い、提携契約を解消している。今後については開発パイプライン全体の優先順位を考慮しながら、提携候補先の探索を進めていく方針となっている。
RSウイルスの感染予防薬であるパリビズマブ(商品名:シナジス)のバイオシミラー「GBS-008」についても、国内では感染予防薬の臨床試験コストが高いことから開発は進めず、現状は中国市場でパートナーの探索を進めている状況にある。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<ST>
ドジャース、“ジャーニーマン”救援左腕バンダを金銭トレードで獲得、7年間に7球団でプレー
藤井聡太名人と豊島将之九段、「3種の柑橘」を注文 名人戦おやつ
右腕切断の佐野慈紀氏「幻肢というらしい…不意に右手があるように動かしたくなる」
【浦和】明本考浩、期限付き移籍中のベルギー1部ルーベンへの完全移籍を発表
肺気胸で療養の長渕剛「いよいよ復活!」シャウト!2m超えの巨体ボディーガードもお披露目
ソーセージ丼
イタリア杯Vのユベントス、アレグリ監督を電撃解任「ユベントスの価値観と相反する言動」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平「2番DH」レッズ先発の右腕モンタスは得意、24打数10安打の打率4割1分7厘
お笑いトリオNow on sale「5月いっぱいで解散します」PANAはピン芸人継続
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
時代劇の常識を覆す!仇討ち・無礼討ちの厳格なルール
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
ドジャース、“ジャーニーマン”救援左腕バンダを金銭トレードで獲得、7年間に7球団でプレー
藤井聡太名人と豊島将之九段、「3種の柑橘」を注文 名人戦おやつ
右腕切断の佐野慈紀氏「幻肢というらしい…不意に右手があるように動かしたくなる」
肺気胸で療養の長渕剛「いよいよ復活!」シャウト!2m超えの巨体ボディーガードもお披露目
【浦和】明本考浩、期限付き移籍中のベルギー1部ルーベンへの完全移籍を発表
ソーセージ丼
イタリア杯Vのユベントス、アレグリ監督を電撃解任「ユベントスの価値観と相反する言動」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平「2番DH」レッズ先発の右腕モンタスは得意、24打数10安打の打率4割1分7厘
【3COINS(スリコ)】「伸縮傘ケース」が待望の再入荷! 大ヒットアイテムを徹底解説!