ナノキャリア---米学会でNC-6004の臨床第2aパートのポジティブデータを発表
NC-6004の臨床第2a相において、臨床上問題となるシスプラチン特有の副作用の発現が軽減され、重度の副作用は認められなかった。NC-6004のキイトルーダ併用時における優れた安全性が確認され、第2b相の推奨投与量は、頭頸部がん治療で使用されるシスプラチン用量(80~100mg/m2)よりも高く135 mg/m2に決定された。
また、本試験で認められた奏効率は、公表されているキイトルーダの第3相臨床試験の結果と比べて高く、NC-6004併用による有効性向上が期待され、今後実施する第2b相試験で比較対照群(キイトルーダ単独)に対し優位性を示す可能性が示唆された。さらに、第2a相で推奨投与量である135mg/m2に登録された6例のうち5例が投与を継続中であり、さらなる奏効率および生存率改善が期待されるとしている。
同社では、第2b相開始に向けて各国規制当局との治験開始手続きを進めており、今年中の開始を予定している。
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