アンジェス Research Memo(2):大阪大学発のバイオベンチャー、遺伝子医薬に特化した開発を進める
1. 会社沿革
アンジェス<4563>は1999年に設立された大阪大学発のバイオベンチャーで、HGF遺伝子(肝細胞増殖因子)の投与による血管新生作用の研究成果を事業化することを目的に設立された。
HGF遺伝子治療薬では2001年に第一製薬(株)(現第一三共<4568>)と独占的販売権許諾契約を結んだが、その後提携関係を解消し、代わりに田辺三菱製薬と2012年に米国市場、2015年に国内市場で末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結し、上市に向けた開発を進めてきた。2018年1月に国内で製造販売承認申請を行っている。
もう1つの主力開発品である核酸医薬品のNF-κBデコイオリゴは、アトピー性皮膚炎(顔面で中等症以上の患者が対象)治療薬として開発を進め、2005年にアルフレッサファーマ(株)と共同開発契約を締結したが、開発方針の転換により2008年に共同開発契約を終了。2010年に塩野義製薬<4507>と独占販売権許諾契約を締結した。2016年7月の臨床試験の結果で、主要評価項目においてプラセボ群に対する統計的有意差が得られなかったため、今後の開発方針を検証しているところである。また、自社で椎間板性腰痛症を対象とした臨床試験を2018年2月より米国で開始している。
また、第3のパイプラインとして開発を進めているDNAワクチン領域において、高血圧症を対象としたDNAワクチンの臨床試験を2018年4月よりオーストラリアで開始した。また、開発実績や製造ノウハウを持つ米国のVicalに2016年に追加出資を行うとともに戦略的事業提携を締結している。
このほか、導入品として希少疾病であるムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム®」の国内販売権を、米バイオマリンファーマシューティカル(以下、バイオマリン)から2006年に取得し、2008年より販売を開始している。2013年に韓国バイオリーダースから導入したCIN治療ワクチンについては、2016年12月に森下仁丹<4524>と独占的開発・製造・販売権の再許諾契約を締結。直近では2018年7月にカナダのVasomuneが開発した化合物に関して共同開発契約を締結したほか、マイクロバイオーム事業の可能性を探索するためにイスラエルのマイバイオティクスに資本出資している。
連結子会社は海外に2社あり、米国子会社はHGF遺伝子治療薬の開発拠点として、英国子会社は欧州地域における情報収集やライセンス活動の拠点として事業活動を行っている。ただ、いずれも規模は小さく連結業績に与える影響は軽微となっている。
2. 事業の特徴とビジネスモデル
同社の事業の特徴は、遺伝子の働きを活用した医薬品である遺伝子治療薬、核酸医薬、そしてDNAワクチンを遺伝子医薬として定義し、その研究開発に特化していることにある。開発の対象疾患は、社会的な使命であると同時に確実な需要が存在する「難治性疾患」や「有効な治療法がない疾患」としている。また、自社開発品以外にもこうした事業方針と合致する開発候補品を海外のベンチャーや大学などの研究機関から導入し、開発パイプラインの強化とリスク分散を行っている。
同社は研究開発に特化しており、原薬の製造は外部の専門機関に委託している。また、販売についても自社では行わず開発品や地域ごとに大手製薬企業と販売権許諾契約を締結し、契約一時金及び開発の進捗状況に応じたマイルストーン収入、上市後の製品売上高に応じた一定料率で発生するロイヤリティ収入で収益を獲得していくビジネスモデルを主軸としている。このため連結従業員数は、2017年12月末時点で48名と小規模になっている。臨床試験の規模や期間は対象疾患等によって異なるが、第1相から第3相試験までおよそ3~7年程度かかると言われている。臨床試験の結果が良ければ規制当局に製造販売の承認申請を行い、おおむね1~2年の審査期間を経て問題がなければ承認・上市といった流れとなる。なお、現在販売している商品は、バイオマリンから導入している「ナグラザイム®」のみで、自社開発品の上市実績はまだない。
現在は開発ステージのため収益も損失が続いているが、開発品が上市されれば利益化も視野に入ってくる。特に主要開発パイプラインであるHGF遺伝子治療薬については、自社主導の開発と先行投資を行っているためロイヤリティ料率も一般的な水準より高く設定されており、上市後の収益へのインパクトも大きくなることが予想される。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<SF>
174センチの高身長アイドル、女性専用車両に乗車し怒られたことを報告「声か、声が低いんか」
【データ】大谷翔平が日本人選手4人目1試合3二塁打 過去に達成イチロー、松井秀、もう1人は?
元男闘呼組・土田一徳氏、東山紀之社長の発言に思い「誠意を感じ、明日を生きる事を考えた」
【ソフトバンク】山川穂高が先制の5号2ラン リーグトップを独走する27打点目
あのちゃん「ヤフコメ民からめっちゃ嫌われてる」共通点持つ、仲良くなれそうなタレント明かす
「美しい大人の女性になられましたねぇ」剛力彩芽、純白ウエディングドレス姿で大人の魅力爆発!
生き物好きNEWS小山慶一郎、ハトへのエサやりへ厳しい意見「やめてほしい」
パンサー向井慧、又吉直樹から執筆中の小説の感想求められ「たるくてね」同居の思い出語る
【広島】二俣翔一がプロ初本塁打20年育成Dで捕手として入団も内野手転向、プロ初先発は左翼
野田秀樹氏が東京芸術劇場芸術監督を2026年3月末で退任 次期芸術監督は岡田利規氏
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
30キロ減量の華原朋美、痩せた美貌で“ノリノリ動画”公開 美ボディーで熱唱
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
辞退表明の元モー娘。市井氏が「初当選」 1日で辞職も7万円支給へ
大久保佳代子「30代前半は性欲おばけ」“ストッパー”にするためあえてしていたこと明かす
「日本では日本語を喋る努力をしろ」外国人接客への投稿で炎上店主が「お詫びと休業のお知らせ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
曙と熱愛した相原勇(52)の現在が衝撃的すぎると話題に
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
いなば食品のホームページが表示されない!そして「プレスリリース」もヤバすぎると話題に
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
174センチの高身長アイドル、女性専用車両に乗車し怒られたことを報告「声か、声が低いんか」
【データ】大谷翔平が日本人選手4人目1試合3二塁打 過去に達成イチロー、松井秀、もう1人は?
元男闘呼組・土田一徳氏、東山紀之社長の発言に思い「誠意を感じ、明日を生きる事を考えた」
【ソフトバンク】山川穂高が先制の5号2ラン リーグトップを独走する27打点目
あのちゃん「ヤフコメ民からめっちゃ嫌われてる」共通点持つ、仲良くなれそうなタレント明かす
「美しい大人の女性になられましたねぇ」剛力彩芽、純白ウエディングドレス姿で大人の魅力爆発!
生き物好きNEWS小山慶一郎、ハトへのエサやりへ厳しい意見「やめてほしい」
パンサー向井慧、又吉直樹から執筆中の小説の感想求められ「たるくてね」同居の思い出語る
【広島】二俣翔一がプロ初本塁打20年育成Dで捕手として入団も内野手転向、プロ初先発は左翼
野田秀樹氏が東京芸術劇場芸術監督を2026年3月末で退任 次期芸術監督は岡田利規氏