テラ Research Memo(3):膵臓がん治療で国内トップクラスの和歌山県立医大で医師主導治験を開始
1. 樹状細胞ワクチンの治験概要
「WT1ペプチド」を用いた樹状細胞ワクチン(TLP0-001)の薬事承認に向けた治験が、2017年3月からスタートした。和歌山県立医科大学の山上裕機(やまうえひろき)教授が中心となり、医師主導治験で進めていく。対象は標準療法で効果がない進行性膵臓がんとなる。症例数は185症例を予定しており、樹状細胞ワクチンはテラファーマ(株)が新たに整備した治験製品製造施設(川崎市殿町ライフイノベーションセンター内「殿町細胞プロセッシングセンター」)で培養し提供する。
山上教授は国内で初めて樹状細胞ワクチンの臨床実験を実施するなど、免疫療法に関する研究では国内トップクラスの知見を持っており、また、和歌山県立医科大学は膵臓がん治療で多くの症例数を扱っている。今回、樹状細胞ワクチンの保険適用を目指すテラ<2191>の意気込みが評価されたこと、過去の論文を読んでその可能性を感じたこと等が理由となり、テラファーマ(株)と和歌山県立医科大学との医師主導治験契約の締結に至ったようだ。
治験対象は、膵臓がんの一次化学療法(抗がん剤治療)により治療効果が認められなかった進行性膵臓がん患者となる。治験方法は二重盲検法で樹状細胞ワクチンと抗がん剤の併用療法、及びプラセボと抗がん剤の併用療法に分けて実施する。主要評価項目は全生存期間となり、プラセボ群と比較して延命期間で統計的有意差が認められることを目指す。テラファーマ(株)の社内データによると、ゲムシタビン不応の膵臓がん患者の2次療法としてS-1と樹状細胞ワクチン療法を併用した場合、生存期間の延長や30カ月以上の長期生存が見られたという臨床結果が出ている。このような過去のデータから、今回同社は、膵臓がんにおける樹状細胞ワクチンの薬事承認取得に向けた取り組みを、自信をもって進めている。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<TN>
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
夢グループ石田社長宣言「これからの夢グループはイリュージョンです」保科有里とイリュージョン
マツコ「孫預けるなら金払え」と要求する実母に理解、次々くると「ふざんけんじゃねえって思う」
マツコ大反論「何が楽しくて生きてんだよ、この世の中」家電量販店での楽しみ否定する記事に反応
藤井名人、4勝1敗で初防衛 タイトル戦22連覇で最長記録更新
三田寛子、イケメン長男と初めての2人旅「恋人どおしみたい」「愛情がしっかり伝わってますね」
トヨタや出光など4社、カーボンニュートラル燃料導入へタッグ
夢グループ石田重廣社長、元社員らの背任事件「夢を与える仕事なのに…。悔しい」
勝率1位を優勝 並んだ場合は勝利数、直対成績、得失点率などで順位決定/交流戦の開催要項
共産・小池氏「辞職すべき」 裏金原資に税優遇の菅家氏を批判
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
トミーズ健、父が遺した口座解約で銀行とトラブルも…「真実」にガックリ
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
田中美久、ビキニ姿でヒップラインと“美背中”大放出!美しすぎるにもほどがある
人気芸人の14歳モデル長女”衝撃の可愛さ”に絶賛殺到「気絶しそう」「顔小さい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
夢グループ石田社長宣言「これからの夢グループはイリュージョンです」保科有里とイリュージョン
マツコ「孫預けるなら金払え」と要求する実母に理解、次々くると「ふざんけんじゃねえって思う」
マツコ大反論「何が楽しくて生きてんだよ、この世の中」家電量販店での楽しみ否定する記事に反応
藤井名人、4勝1敗で初防衛 タイトル戦22連覇で最長記録更新
三田寛子、イケメン長男と初めての2人旅「恋人どおしみたい」「愛情がしっかり伝わってますね」
トヨタや出光など4社、カーボンニュートラル燃料導入へタッグ
夢グループ石田重廣社長、元社員らの背任事件「夢を与える仕事なのに…。悔しい」
勝率1位を優勝 並んだ場合は勝利数、直対成績、得失点率などで順位決定/交流戦の開催要項
共産・小池氏「辞職すべき」 裏金原資に税優遇の菅家氏を批判