バーナル社との独占販売権(日本のみ)の締結、およびGMPグレードのmRNA/脂質ナノ粒子の販売開始のお知らせ
- 2023年06月23日 18:00:00
- マネー
- Dream News
当社は、この度GMPグレードのmRNA及び脂質ナノ粒子(lipid nanoparticle、以下LNP)の販売を開始いたしますので、お知らせします。本製品は、Vernal Biosciences社(米国バーモント州、以下バーナル社)との独占代理店契約(日本のみ)により、カタログ製品に加えて、顧客のプロジェクトに即した受注生産にて販売を行います。
RNAを用いた治療法は、長年開発されており近年ではコロナウイルスの蔓延に対応すべく開発されたRNAワクチンで脚光を浴びており、安全で効果的であることが証明されています。RNAそのものは、免疫原性があり、分解を受けやすく、容易に体内に注入することはできませんが、RNAをLNPで保護することにより、分解を受けずに細胞に取り込まれ易くなります。その後、RNAは細胞内で放出され、目的のたんぱく質が合成されます。
この度のバーナル社との協業により、当社は臨床を見据えた研究グレードに加え、臨床試験の第一相、治験薬製造のためのGMPグレードRNA及びLNPの提供が可能となります。また当社の提供するRNAは、(1)純度が高い、(2)キャッピング効率が高い、(3)検出できないレベルでの残留DNA、(4)製造バッチ間のばらつきが小さい、(5)LNPまでの一貫したGMP製造、を特徴としています。GMP製造製品では、医薬品製造上求められる品質管理や、当局対応に必要な文書提供などを含めてサポートを行い、がん治療薬やワクチン等の開発・製造など、幅広い臨床用途でのニーズに対応していきます。
当社代表取締役社長の横山周史は、「この度のバーナル社との独占的代理店契約を通じて、当社の柱の一つである臨床用iPS細胞の受託製造や、間葉系幹細胞や間葉系幹細胞を用いたエクソソームやセクレトームといった再生医療等製品の製造の受託に加えて、GMPグレードのRNA及びLNPの展開ができることとなりました。顧客の目的遺伝子(Gene of Interest, GOI)をベースに高品質RNAを製造できる優れた能力に加え、対象疾患に適したLNP製造までの一貫GMP製造は、日本におけるRNA医療の加速化に貢献できるものと期待しています。」と述べています。
バーナル社創業者CEOのクリスチャン・コーボック氏は、「私たちは、高純度mRNAやLNPを、より多くの企業が容易に利用できるようにすることで、mRNAの研究開発、臨床応用を民主化するという使命を担っています。今年から稼働開始しているGMP製造施設では、グレードCのクリーンルームに加えて、プロセスおよび分析開発機能を強化し、2024年にはより大規模なmRNA医薬品の商業製造が可能なGMP製造施設の建設を予定しています。」と述べています。
本件による当社業績への影響は軽微ですが、今後、業績に影響を与えることが判明した場合には速やかに公表いたします。
バーナル社について
同社は、2021年創業、米国バーモント州バーリントンに本社を置き、高純度、高品質のRNA/LNPに特化したバイオメディカルCDMO企業です。既に稼働している同州コルチェスターに持つ21,000平方フィートのGMP製造施設に加えて、2024年には同州エセックスにより大規模なmRNA医薬品の商業製造が可能なGMP製造施設の建設を予定しています。詳細については、同社のウェブサイト(https://www.vernal.bio/)をご覧ください。
以上
配信元企業:株式会社リプロセル
プレスリリース詳細へ
ドリームニューストップへ
安楽死その瞬間…フジ「ザ・ノンフィクション」で放送 家族悲痛の別れ テロップ喚起も
生田智子、ゴン中山との老後楽しみ?質問に絶叫「愛は育ててませんけど」フォロー迷走にツッコミ
新婚の藤森慎吾、結婚指輪は「気持ちで買いました」控えめチャラ男ノリ 結婚発表後初の公の場
高須克弥氏、1000万円懸賞で“私人逮捕”呼びかけ物議 長男の医師「復興に使う方が有意義か」
栗田貫一、増山江威子さん悼む「まさに紅一点、いつもエレガントで憧れの不二子ちゃんでした」
声優の増山江威子さんが5月20日に死去 「ルパン三世」の峰不二子役など ルパン公式Xで発表
上皇后美智子さま、コロナに感染 症状軽く、入院せず療養
“役満ボディー”岡田紗佳、ビキニ&ヘルシー下着ショット 最新写真集の8月発売を報告
フジ入社4年目25歳女子アナ、化粧動画での恥辱に「あんなの人生初めてですよ」お怒りモード?
中山秀征、沢尻エリカとの“伝説“の共演は「世紀の凡戦。猪木対アリ戦」緊張の舞台裏語る
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
千原せいじのシエラレオネ巡る発言 NPO代表理事が公式謝罪忠告「最悪、国家間の問題に発展」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
大谷翔平10試合ぶり14号 シティフィールド初アーチ、26球場目は自らの日本人記録更新
大谷に被弾→次打者判定で審判と口論→退場→「チーム、自分も最悪」→戦力外
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
安楽死その瞬間…フジ「ザ・ノンフィクション」で放送 家族悲痛の別れ テロップ喚起も
生田智子、ゴン中山との老後楽しみ?質問に絶叫「愛は育ててませんけど」フォロー迷走にツッコミ
新婚の藤森慎吾、結婚指輪は「気持ちで買いました」控えめチャラ男ノリ 結婚発表後初の公の場
高須克弥氏、1000万円懸賞で“私人逮捕”呼びかけ物議 長男の医師「復興に使う方が有意義か」
栗田貫一、増山江威子さん悼む「まさに紅一点、いつもエレガントで憧れの不二子ちゃんでした」
フジ入社4年目25歳女子アナ、化粧動画での恥辱に「あんなの人生初めてですよ」お怒りモード?
上皇后美智子さま、コロナに感染 症状軽く、入院せず療養
声優の増山江威子さんが5月20日に死去 「ルパン三世」の峰不二子役など ルパン公式Xで発表
“役満ボディー”岡田紗佳、ビキニ&ヘルシー下着ショット 最新写真集の8月発売を報告
中山秀征、沢尻エリカとの“伝説“の共演は「世紀の凡戦。猪木対アリ戦」緊張の舞台裏語る