エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
- 2020年09月23日 11:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
2019 年 2 月に EMA に提出した追加申請は、グローバルで実施した小児てんかんを対象とした「Fycompa」併用療法の臨床第III相試験(311 試験)および臨床第II相試験(232 試験)の結果に基づいています。311 試験では、コントロール不十分な部分発作または強直間代発作を有する小児てんかんの患者様(4 歳以上 12 歳未満)を対象とし、他剤併用時における「Fycompa」の安全性、忍容性および血中濃度と有効性の関係を評価しました。232 試験では、小児てんかんの患者様(2 歳以上 12 歳未満)を対象とし、他剤併用時における薬物動態、有効性および長期安全性を評価しました。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA受容体を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。本剤は日本において、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤および併用療法、および 12 歳以上のてんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法の承認を取得しています。また、米国では、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法および併用療法、および 12 歳以上の強直間代発作に対する併用療法に係る承認も取得しています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけています。欧州においては、「Fycompa」をはじめとして複数のてんかん治療薬を取り揃えており、より多くの患者様に発作フリー(seizure freedom)をお届けする使命を追求し、てんかん患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202058.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
ちあきなおみの楽曲がデジタル解禁 デビュー日6月10日に一挙332曲 デビュー55周年記念
【日本ハム】6失点上原健太“四球厳禁”守れず「できないことはない」テコ入れで奈良間、畔柳昇格
ザ・ローリング・ストーンズ、 「STONES TOUR ’24 HACKNEY DIAMONDS」ツアー にミズーリ州でのツアー日程を追加
【日本ハム】田宮裕涼が規定打席に到達、2安打で打率.321、リーグ3位に登場「続けていきたい」
梅沢富美男「俺たちの働き場所は少なくなったけど…」印象的だった中尾彬さんの言葉
【巨人】戸郷翔征「先制点与えない」復帰菅野智之とWエースで難所乗り切る 24日甲子園阪神戦
【ACL】元アルアイン塩谷司に聞く26日決勝第2戦「実力的には横浜が上。ただアルアインも…」
平泉成、俳優人生60年で初の映画主演「感無量。こんなすてきな映画で夢のよう」
男女逆転!!飯沼愛テレ朝新ドラ「南くんが恋人!?」で主演 南くんはFANTASTICS八木勇征
Juice=Juice植村あかり、4冊目の写真集は「やりたいことが詰まった夢のような1冊です」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉住、なぜかR-1グランプリの大爆笑ネタが炎上させられてしまう事態に
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
俳優の中尾彬さんが死去、81歳 幅広く活躍 トレードマークは「ねじねじ」 妻は池波志乃
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
ちあきなおみの楽曲がデジタル解禁 デビュー日6月10日に一挙332曲 デビュー55周年記念
【日本ハム】6失点上原健太“四球厳禁”守れず「できないことはない」テコ入れで奈良間、畔柳昇格
ザ・ローリング・ストーンズ、 「STONES TOUR ’24 HACKNEY DIAMONDS」ツアー にミズーリ州でのツアー日程を追加
【日本ハム】田宮裕涼が規定打席に到達、2安打で打率.321、リーグ3位に登場「続けていきたい」
梅沢富美男「俺たちの働き場所は少なくなったけど…」印象的だった中尾彬さんの言葉
【巨人】戸郷翔征「先制点与えない」復帰菅野智之とWエースで難所乗り切る 24日甲子園阪神戦
【ACL】元アルアイン塩谷司に聞く26日決勝第2戦「実力的には横浜が上。ただアルアインも…」
平泉成、俳優人生60年で初の映画主演「感無量。こんなすてきな映画で夢のよう」
男女逆転!!飯沼愛テレ朝新ドラ「南くんが恋人!?」で主演 南くんはFANTASTICS八木勇征
Juice=Juice植村あかり、4冊目の写真集は「やりたいことが詰まった夢のような1冊です」