エーザイとMSD、抗がん剤「レンビマ(R)」について日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請
- 2020年07月30日 18:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第II相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。
主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38.1%(90%信頼区間 (CI): 25.6-52.0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88.1%)、蛋白尿(71.4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.0%)であり、既承認の適応と同様の安全性プロファイルでした。
胸腺がんは、患者数が日本でおよそ140人から200人程度と推定されており、極めて希少な疾患です。切除不能な胸腺がんに対しては、プラチナ製剤を含む一次療法が推奨されていますが、二次療法以降は標準的な治療法が確立していないことから、依然として予後不良な疾患であり、新たな治療薬の開発が望まれています。
エーザイとMSDは、2018年10月より日本において「レンビマ」の情報提供を通じた協業を実施しています。両社は引き続き協業を強化し、本剤によるがん患者様への貢献を最大化していきます。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202048.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
完全キャッシュレス生活のわたしが突然現金主義になったら 現在の生活はこうなります
「街は歩けないよね」「風邪ひきますよ」えなこの大胆な透けすぎショットにフォロワー心配?!
東原亜希、ボブヘアにイメチェン報告 「めちゃくちゃお似合い」「ママに見えない」絶賛
泉里香、原宿の街並みでドジャースキャップ姿 「日本じゃないみたい」「爽やか」
鈴木福20歳を目前におふざけショット「はやい、はやすぎる…」廊下で謎ポーズ
布袋寅泰、バンクーバーでの1万歩超えお散歩ショット公開「トーテムポールより低いけどビルより高い」
6年ぶり共演に永野芽郁「笑いが止まらなく」佐藤健「我々の代表作となる」映画「はたらく細胞」
吉瀬美智子が白衣姿「アンメット」若葉竜也とのオフショットに「美男美女」「入院したい」の声
山之内すず、猫耳姿の顔面アップショットに「恋しちゃう」「かわいすぎ…」とフォロワー悶絶
ベルサイユ宮殿で火事、観光客数千人が一時避難
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
完全キャッシュレス生活のわたしが突然現金主義になったら 現在の生活はこうなります
「街は歩けないよね」「風邪ひきますよ」えなこの大胆な透けすぎショットにフォロワー心配?!
東原亜希、ボブヘアにイメチェン報告 「めちゃくちゃお似合い」「ママに見えない」絶賛
泉里香、原宿の街並みでドジャースキャップ姿 「日本じゃないみたい」「爽やか」
鈴木福20歳を目前におふざけショット「はやい、はやすぎる…」廊下で謎ポーズ
布袋寅泰、バンクーバーでの1万歩超えお散歩ショット公開「トーテムポールより低いけどビルより高い」
6年ぶり共演に永野芽郁「笑いが止まらなく」佐藤健「我々の代表作となる」映画「はたらく細胞」
吉瀬美智子が白衣姿「アンメット」若葉竜也とのオフショットに「美男美女」「入院したい」の声
山之内すず、猫耳姿の顔面アップショットに「恋しちゃう」「かわいすぎ…」とフォロワー悶絶
ベルサイユ宮殿で火事、観光客数千人が一時避難