エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa」が米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
- 2018年10月01日 14:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
今回新たに承認を取得したのは、「Fycompa」の「4 歳以上の小児てんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤および併用療法」に関する適応です。本承認は、小児てんかんの患者様を対象とした臨床第III相試験(311試験)の中間解析結果および臨床第II相試験(232試験)の結果に基づくものです。両試験において、「Fycompa」の安全性および有効性が小児てんかんの患者様でも同様に得られることが確認されました。
「Fycompa」は、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)ならびに強直間代発作に対する併用療法として、米国を含む世界各国で承認を取得しています。また、米国では、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法での承認も取得しています。今回の承認により、米国において、4歳から11歳までの部分発作(二次性全般化発作を含む)を有する小児てんかん患者様に対しても、「Fycompa」について単剤療法を含む新たな治療選択肢としてお届けすることが可能となりました。
米国のてんかん患者様数は、総人口の 1.2%にあたる約 340 万人(小児約 47 万人、成人約 300 万人)と報告されています。てんかんは、年齢層に関係なく発症する可能性がありますが、特に小児と高齢者で発症率が高いといわれています。てんかん患者様の約 30%が既存の抗てんかん剤では発作を十分にコントロールできておらず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患です。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1 日 1 回経口投与の錠剤です。また、米国では経口懸濁液の承認を取得し、販売しています。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA 受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。「Fycompa」は、部分てんかんに係る併用療法の適応で、2012 年に最初の承認を取得して以降、その後承認を得た全ての適応を通じて 55 カ国以上 20 万人を超える患者様に処方されています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけており、「Fycompa」をグローバルに提供することで、より多くの患者様に発作フリー(seizure freedom)をお届けする使命を追求し、てんかんの患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2018/news201879.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2018 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
「松本人志飲み会」セクシー女優「ギャル」「すっぴん」ダブル公開で「どっち好き?」投げかける
81歳加藤茶の就寝時間にナイツら驚愕「生活サイクル変わってない」翌日ゲストとどっちが早い?
くわばたりえ涙流し批判、兵庫中2自死問題での学校対応に「なんでちゃんと動いてくれなかった」
つばきファクトリー新沼希空がグループとハロプロ涙の卒業「一生の思い出。みんな大好きだよ!」
【大学選手権】ドラフト候補の中部学院大・森翔太郎2安打「自分の持ち味でもある積極性出せた」
加藤茶「全員集合」裏番組「案外…」とバッサリ、仕組みの違いも指摘「ウチはつくってつくって」
【巨人】東北“凱旋”堀田賢慎、両親も自前チケットで駆けつける「気持ち持って投げる姿見て」
【日本代表】3バックをシリア戦でも継続「戦術浸透させるため」WBは相馬勇紀&堂安律か
神田沙也加さんとの真剣交際公表していた前山剛久さん、韓国を車で移動か 車窓からの風景を投稿
GACKT仕事全てキャンセルし「20時間以上気を失ったかのように寝た」熱発から回復報告
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
橋本環奈すぎと話題呼んだアイドル中川心、動画披露し「無加工でこれはやっぱり本物」と反響の声
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
「松本人志飲み会」セクシー女優「ギャル」「すっぴん」ダブル公開で「どっち好き?」投げかける
81歳加藤茶の就寝時間にナイツら驚愕「生活サイクル変わってない」翌日ゲストとどっちが早い?
くわばたりえ涙流し批判、兵庫中2自死問題での学校対応に「なんでちゃんと動いてくれなかった」
GACKT仕事全てキャンセルし「20時間以上気を失ったかのように寝た」熱発から回復報告
つばきファクトリー新沼希空がグループとハロプロ涙の卒業「一生の思い出。みんな大好きだよ!」
【大学選手権】ドラフト候補の中部学院大・森翔太郎2安打「自分の持ち味でもある積極性出せた」
加藤茶「全員集合」裏番組「案外…」とバッサリ、仕組みの違いも指摘「ウチはつくってつくって」
【巨人】東北“凱旋”堀田賢慎、両親も自前チケットで駆けつける「気持ち持って投げる姿見て」
【日本代表】3バックをシリア戦でも継続「戦術浸透させるため」WBは相馬勇紀&堂安律か
神田沙也加さんとの真剣交際公表していた前山剛久さん、韓国を車で移動か 車窓からの風景を投稿