エーザイ、米メルクとエーザイ創製の抗がん剤「レンビマ」に関してがん領域における戦略的提携に合意
- 2018年03月08日 11:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
「レンビマ」に関する単剤療法ならびに併用療法に関するグローバルの売上収益はエーザイが計上し、両社は粗利益を折半します。「レンビマ」は、甲状腺がんに対する単剤療法および腎細胞がん(二次治療)に対するエベロリムスとの併用療法に係る適応で承認を取得しており、さらに肝細胞がんに対する単剤療法について、日本、米国、欧州、中国などにおいて承認申請を行っています。
腎細胞がんを対象とした、「レンビマ」と「キイトルーダ」あるいはエベロリムスとの併用療法に関する臨床第III相試験(307 試験)をエーザイが実施中です。さらに、進行性または転移性腎細胞がんの適応に対する「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法について、2017年12月に米国食品医薬品局(FDA)より、ブレイクスルーセラピーの指定を受けています。本指定は両社が共同で実施中の複数の固形がんを対象とした臨床第Ⅰb/II相試験(111試験/KEYNOTE-146試験)の中間結果に基づくものです。子宮内膜がんと腎細胞がんを対象とする中間結果では、治療歴や PD-L1 発現の有無など患者様背景に関わらず奏効率における顕著な相乗効果が示唆されています。
本提携により、エーザイと Merck &Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、「レンビマ」と「キイトルーダ」との併用療法に関して、6 がん種(子宮内膜がん、非小細胞肺がん、肝細胞がん、頭頸部がん、膀胱がん、メラノーマ)における治療歴に応じた 11 の適応取得を目的とした臨床試験に加え、複数のがん種に対す
るバスケット型試験を共同して速やかに開始します。
エーザイ株式会社の代表執行役 CEO の内藤晴夫は、「“Cancer Evolution”の時代において、「レンビマ」のポテンシャルを最大化し、革新的治療法の創出を一日も早くもたらすため、抗 PD-1 抗体「キイトルーダ」を有するメルクとこのたび提携しました。これまで治癒が見込めなかった難治性がんに対しても、新たな選択肢を提供することで、患者様とそのご家族のベネフィット向上により貢献してまいります。」と述べています。
Merck Research Laboratories の President である Dr. Roger M. Perlmutter は、「当社はエーザイと共に、現在の適応症に対する「レンビマ」の価値を最大限に引き出すとともに、「キイトルーダ」との併用により、さらに幅広い種類のがんに対する追加承認をめざします。「キイトルーダ」と「レンビマ」との併用療法における相乗効果は、強固な科学的根拠に裏付けられています。また、私たちは、すでに腎細胞がんに対するブレークスルーセラピー指定を米国 FDA より受領しています。私たちは、今回の提携を通じて、がん領域のポートフォリオを拡大することにより、全世界でより多くのがん患者様を支援できる機会が得られる事をうれしく思います。」と述べています。
「レンビマ」に関する売上収益はエーザイが計上し、開発およびマーケティング費用ならびに粗利益を、両社で折半します。
本提携により、Merck &Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.はエーザイに対し、契約一時金として 3 億米ドル(約 320 億円、1 ドル=106 円換算)、特定のライセンスオプション権行使に対して 2020 年度までに最大 6.5 億米ドル(約 690 億円)を支払います。また、Merck &Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.はエーザイに対し、研究開発費の償還として 4.5 億米ドル(約 480 億円)を支払います。さらに、Merck &Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、開発マイルストンとして最大 3.85 億米ドル(約 410 億円)および販売マイルストンとして最大 39.7 億米ドル(約 4,210 億円)を支払います。すべての開発・販売マイルストンを達成した場合には、契約一時金、ライセンスオプション権行使に対する一時金を含め、最大で総額 57.6 億米ドル(約 6,110 億円)が、Merck &Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.からエーザイに支払われる予定です。
なお、本提携に伴うエーザイの業績への影響は、エーザイが本日公表の平成 30 年 3 月期(平成 29年 4 月 1 日~平成 30 年 3 月 31 日)の通期業績予想(IFRS)の修正に関するお知らせに反映しています。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201818.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2018 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
岡田美里が92歳の実母死去を報告、出棺写真を公開し「私の手を握りながら母は旅立ちました」
「お前、何様だ」2時間怒鳴る 会社間のカスハラめぐる異例の裁判
中学数学の全国統一模試1位の元アイドル、胸元あらわなグラビアショット公開「最高すぎ」の声
TBS出水麻衣アナが高柳光希アナとのツーショット公開「短期留学」終え復帰
藤井名人、初防衛に王手 豊島九段に3連勝 名人戦第3局
日テレ岩田絵里奈アナが「アホ毛」気にする姿、1歳先輩アナが公開「素敵な後輩です」
転売ヤーは「敵と見なします」人気3人組バンドが警告「売る側はもちろん買う側も」
子宮体がん公表の藤あや子「猫吸い療法にて復帰に向け超スピードで回復中」愛猫と近況報告
遠野なぎこ、マッチングアプリとの決別を宣言「#マッチングアプリ#卒業#もう終わり」
元モデルの48歳小室ファミリー歌手、美脚まぶしいミニワンピ姿披露「マジっ脚長っ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大物炎上系ユーチューバー”衝撃の預金残高”公開「すげぇ」「エグい」驚きの声
水原一平容疑者 最高刑「懲役33年」トレンド入り 「人生詰んだ」「稀代の詐欺師」の声
「ふてほど」25歳女優“薔薇ブラ”でポロリ寸前?過激衣装に「見えちゃう」「刺激強すぎ」
水原一平容疑者、歯科治療で大谷翔平から930万円だまし取ったことも判明
米大物俳優、大谷翔平と2ショット公開しネット驚愕「夢のような写真」
元セクシー女優の漫画家、自身の「無痛分娩」の経験振り返り「数時間後には麻酔きれて…」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ベッキー「私のシーン ほとんどモザイクあり」自身”衝撃出演シーン”紹介
「徳川家康の末裔」31歳ギャル芸人、33億円豪邸建てた父の意外な仕事にさんまも驚愕
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
岡田美里が92歳の実母死去を報告、出棺写真を公開し「私の手を握りながら母は旅立ちました」
「お前、何様だ」2時間怒鳴る 会社間のカスハラめぐる異例の裁判
中学数学の全国統一模試1位の元アイドル、胸元あらわなグラビアショット公開「最高すぎ」の声
TBS出水麻衣アナが高柳光希アナとのツーショット公開「短期留学」終え復帰
藤井名人、初防衛に王手 豊島九段に3連勝 名人戦第3局
日テレ岩田絵里奈アナが「アホ毛」気にする姿、1歳先輩アナが公開「素敵な後輩です」
転売ヤーは「敵と見なします」人気3人組バンドが警告「売る側はもちろん買う側も」
子宮体がん公表の藤あや子「猫吸い療法にて復帰に向け超スピードで回復中」愛猫と近況報告
浅尾美和、放置自転車問題の難しさに苦悶…大阪市による“不適切撤去”には厳しい意見
遠野なぎこ、マッチングアプリとの決別を宣言「#マッチングアプリ#卒業#もう終わり」